YY/T 0746-2021车载医用X射线诊断设备专用技术条件.pdf

ICS11.040.50

c43

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0746-2021

代替YYIT0746-2009

车载医用X射线诊断设备专用技术条件

ParticularspecificationsformedicalX-rayequipmentinstallonthevehicle

2021-03-09发布2022-04-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T0746-2021

剧吕

本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。

本标准代替YY/T0746-2009《车载X射线机专用技术条件》。本标准与YY/T0746-2009相比

主要变化如下：

一一修改了“规范性引用文件”（见第2章，2009年版的第2章）;

－一一修改了“术语和定义”（见第3章，2009年版的第3章〉；

一一修改了“分类和组成”（见第4章，2009年版的第4章）；

一一修改了“由产品标准规定”为“由制造商规定”（见第5章、第6章，2009年版的第5章、第6

章〉；

一一修改了“电功率”“加载因素及控制”“成像性能”“软件功能”“机械装置性能”“高压电缆插头、插

座”“外观M安全”的要求（见5.2,2009年版的5.2、5.3、5.4、5.5、5.6、5.7、5.12、5.14);

一一一“运载车辆”改为“运载车辆的空间要求”〈见5.3,2009年版的5.8);

一一修改了“输入电源”（见5.42009年版的5.9);

一一修改了“安装稳定性”（见5.5,2009年版的5.10);

一一修改了“环境试验”（见5.7,2009年版的5.13);

一一修改了6.1.2a)［见6.1.2a),2009年版的6.1.2a)];

一一修改了“电功率”“加载因素及控制川成像性能”“软件功能川机械装置性能”“高压电缆插头、插

座”“外观”“安全”的试验方法（见6.2,2009年版的6.2、6.3、6.4、6.5、6.6、6.7、6.12、6.14);

一一修改了“运载车辆”标题（见6.3,2009年版的6.8);

一一修改了“输入电源”（见6.4,2009年版的6.9);

一一修改了“环境试验”（见6.7,2009年版的6.13）。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本标准由国家药品监督管理局提出。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会（SAC/TC10

SC1）归口。

本标准起草单位：辽宁省医疗器械检验检测院、深圳市艾克瑞电气有限公司、深圳安科高技术股份

有限公司。

本标准主要起草人：单旭、王建军、史继生、王晓桐、马跃、谢涛、刘鹏。

本标准所代替标准的历次版本发布情况为：

一一－YYIT0746-2009。

I

YY/T0746-2021

车载医用X射线诊断设备专用技术条件

1范围

本标准规定了车载医用X射线诊断设备的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。

本标准适用于安装在运输车辆