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整形美容抗衰老技术规范化指南（最全版）

第一部分微创注射抗衰老技术规范化指南

随着微创注射治疗的不断开展，注射美容队伍日益壮大。由于操作者的专业背景和专业技能各不相同，微创注射美容术后导致的各类并发症越来越多，有的甚至已危及生命[\t/CN119358201603/_blank1,\t/CN119358201603/_blank2,\t/CN119358201603/_blank3,\t/CN119358201603/_blank4,\t/CN119358201603/_blank5,\t/CN119358201603/_blank6]。为了更好地管理维护微创注射抗衰老市场，使该技术在规范化的框架下稳步发展，减少各类并发症的发生，同时加强对并发症的正确及时治疗，特制定有关微创注射抗衰老技术规范化指南。

本规范化指南所涵盖的微创注射技术主要是指应用肉毒杆菌毒素和组织充填剂，通过局部注射的方法对其进行治疗，以取得减少或消除皱纹[\t/CN119358201603/_blank7,\t/CN119358201603/_blank8]、提升下垂组织[\t/CN119358201603/_blank9,\t/CN119358201603/_blank10,\t/CN119358201603/_blank11,\t/CN119358201603/_blank12]、增加组织容量、增强局部饱满度[\t/CN119358201603/_blank13,\t/CN119358201603/_blank14,\t/CN119358201603/_blank15,\t/CN119358201603/_blank16,\t/CN119358201603/_blank17]、改善面部轮廓或雕塑形体、改善皮肤质地等效果[\t/CN119358201603/_blank18,\t/CN119358201603/_blank19,\t/CN119358201603/_blank20]，从而达到年轻化和抗衰老的目的。

一、医疗机构基本要求

（一）有卫生行政部门核准登记的医疗美容医院、门诊部、诊所。

（二）具备符合要求的独立注射室或手术室。

（三）有移动或固定的房间消毒设备。

（四）有符合药品和制剂存放要求的独立储存冰箱和空间。

（五）具备急救处理所需的设备和药品。

二、专业人员的资质

（一）取得医师执业证书，执业范围为整形外科、美容外科或皮肤科专业，并登记注册。

（二）具有医师资格，具备3年以上整形外科、美容外科或皮肤科临床工作经验。

（三）经过省级或以上卫生行政部门认定的注射充填技术培训基地系统培训并考核合格。

三、注射药品及制剂的要求

所有注射药品和制剂均必须为国家食品药品监督管理总局批准注射使用的产品。

四、技术管理基本要求

（一）严格无菌操作，规范消毒流程。

（二）严格掌握各类型注射材料的适应证、禁忌证和用法、用量，做好并发症的预防和治疗。

（三）术前获取患者完整的病历资料，包括：现病史、既往史、手术史（包括注射手术史）、用药史、过敏史等，以及详细的专科检查情况，尤其关注注射区皮肤是否有感染、炎症或其他皮肤疾病等情况。

（四）了解患者预期目标，并结合注射材料自身特性，指导患者对术后效果有正确的认知和评估。

（五）实施注射前，应当向患者及其家属详细介绍注射材料的类别、特点、注射方式和作用机制，并告知注射目的、注射风险、注射后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。

（六）建立登记制度、图像采集制度，在患者病历中保存药品条形码或者合格证明文件，严格记录各种并发症的发生情况并及时上报。

（七）正确储存药品和充填剂，准确核查注射物品批号、生产日期、保质期及密闭性。

（八）不得违规重复使用一次性注射药品、充填剂及器械，注射后剩余药品和充填剂必须即刻销毁，不得继续应用于其他患者。

（九）告知患者术后护理方式、注意事项、复查随访时间。

（十）建立充填注射后随访制度，并按规定做好术后效果、用药并发症等随访记录。在完成每例充填注射后，都要保留相关信息，建立数据库备查阅。

五、并发症的预防和处理

（一）并发症的预防

1．熟知注射部位的解剖结构和层次。

2．严格无菌操作要求：①消毒达标的规范操作间；②术区规范消毒；③核对所用药品和充填剂真伪及有效期；④注射操作达到无菌规范；⑤一次性使用品禁止再次使用。

3．掌握合理的注射技巧：①合适的进针点；②层次准确；③轻柔操作；④轻揉按压。

4．注射全过程密切观察：①是否有注射区异常疼痛或身体相关部位的疼痛，如头痛、眼痛；②是否出现皮肤颜色发白；③术中是否出现瘀