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2024年东诚药业研究报告:核医药行业领军者_创新资产引领价值重塑
一、国内核药行业领军企业,三大板块协同发展
原料药起步,转型成就国内核医药行业领军者。根据公司官网,东诚药业成立于1998年,2012年在深交所上市。2015年之前,公司专注于原料药领域,主要产品包括肝素钠和硫酸软骨素。2015年公司通过战略性收购成都云克药业,正式进军核医药领域。公司此后通过一系列并购,包括GMS(后更名为东诚欣科)、益泰医药、南京安迪科和米度生物等公司,快速拓展核药业务;同时,公司成立蓝纳成创新核药研发平台,加速创新核药产品的研发和产业化。公司逐渐形成了从诊断到治疗的核药全产业链布局,成为国内核医药行业的领军企业之一。
股权结构稳定,旗下子公司覆盖核药、原料药和制剂三大核心领域。根据公司23年报,截至2023年底,公司实际控制人是董事长由守谊,直接持有公司12.53%的股份,通过东益生物间接持有公司15.15%的股份(由守谊持有东益生物51%的股权,其配偶和女儿合集持有东益生物49%的股权),另通过合伙企业间接持有公司0.37%的股份。公司目前主营业务横跨核药、原料药和普通制剂三大领域:(1)核药领域,主要子公司包括云克药业、安迪科、蓝纳成和米度生物等,并参股新旭生技、中硼医疗等公司;(2)原料药领域,主要子公司为东诚东源和中泰生物;(3)制剂领域,主要子公司为东诚大洋和东诚北方。
根据公司财报,公司2023年实现营业收入32.76亿元,同比减少8.6%;归母净利润2.10亿元,同比减少31.7%;扣非净利润2.12亿元,同比减少26.2%。公司2024年Q1实现营业收入6.47亿元,同比减少23.9%;归母净利润0.64亿元,同比增加28.4%;扣非净利润0.55亿元,同比增加29.4%。公司收入端增速下滑,主要受原料药业务肝素原料药价格下降,以及制剂业务主要产品那屈肝素钙2023年3月被纳入第八批集采降价影响。近年来,公司利润端波动主要受资产减值损失影响,公司2019年计提大洋制药和中泰生物商誉减值损失合计约1.72亿元,2021年计提中泰生物和大洋制药商誉减值损失合计约2.10亿元,2022年计提云克药业商誉减值损失约0.80亿元,2023年计提肝素钠存货跌价准备约1.12亿元。
核药业务稳健增长,原料药与制剂业务短期扰动。根据公司2023年报,公司2023年各板块收入情况如下:(1)核药业务全年销售收入达到10.17亿元,同比增长11.20%;其中18F-FDG产品收入4.20亿元(yoy+12.00%),云克注射液收入2.44亿元(yoy+19.52%),锝标记相关药物收入1.00亿元(yoy-3.23%)。(2)原料药业务全年销售收入为16.78亿元,同比下降18.61%;主要是由于全球肝素市场的低迷,需求不足,以及下游客户的原料库存积压导致采购量减少。(3)制剂业务全年销售收入为4.00亿元,同比减少17.20%;主要原因是那屈肝素钙注射液在2023年3月参与第八批国家集采,导致销售价格下降。
根据公司财报,公司2023年销售费用为5.08亿元,同比减少10.4%;销售费用占核药及制剂业务收入比例为35.8%,同比减少4.7pct。公司2023年管理费用为2.51亿元,同比增加11.2%;管理费用率为7.7%,同比增加1.4pct。
近年来,公司重视创新转型,持续加大研发投入,着重打造蓝纳成创新核药研发平台。根据公司2023年报,截止2023年底,公司研发人员规模达392人,占公司员工的16.8%。2023年研发投入3.13亿元(yoy+77.2%),其中核素药物研发投入占76.7%;研发费用1.97亿元(yoy+20.6%),研发费用率为6.0%(yoy+1.5pct)。
二、核药临床价值凸显,带动行业快速发展
(一)核药在医学诊断和治疗中应用广泛
核药是指含有放射性核素,用于医学诊断和治疗的一类特殊药物,具有放射性、辐射自分解及不稳定性、更少使用量、特定物理半衰期和有效期等特点。(1)诊断用核药,通过口服、吸入或注射人体内,特异性的聚集于靶器官或组织,用SPECT或PET/CT对其产生的γ射线进行探测,可用于诊断各种疾病及获得脏器或者组织的功能状态。(2)治疗用核药,能够高度选择性浓集在病变组织产生局部电离辐射生物效应,从而抑制或破坏病变组织发挥治疗作用,已在肿瘤、自免疾病等领域实现临床应用。
核素是核药研发生产上游关键原料,其不断发展推动了核药领域的研究和创新。根据2021年6月国家原子能机构联合科技部等8部门发布的《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》,全球共有100多种放射性同位素应用于医学领域,其中30余
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