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IATF16949质量管理体系年度审核准备事项

外部审核是指由第三方对组织进行的审核。由具有第三方认证的机构对组织进行

审核，审核通过即可颁发证书。

前言

外部审核主要分为两个阶段。第一阶段是质量管理体系文件审查，第二阶段是实

际运作与特定要求(法律法规、手册、质量管理体系标准)相符程度的审查。

不同的外审员审核的要求、重点、风格都不尽不同，只有长期和该

外审员打交道才能了解外审员的要求。

面对第一次过来的外审员应审的情况不确定性较大。所以负责应审

1）外审人员必须把最好的应审水平展示出来，充分了解公司的质量管理体

员之前是系，公司每个环节是如何运转的。

否有来审应审人员更要懂得灵活变通，出现问题在极短的时间内找出解决方

外审前

核过案；需要具有统筹的能力，安排好审核前前后后的各项工作，有条

要搞清

不紊。

楚的问

所以审核准备的资料工作是非常重要的，不论是从应审准备的文件,

题

还是选择应审人员的部分。

外审员验厂基本上注重制造过程控制，可以先决定好给外审员看哪

2）现场几款开发的新产品加工产品，然后再把相关加工产品的工艺、生产

审核时加计划、过程记录以及相关的追溯性材料准备完整，这是审核的核心

工的产品所在。

弱的地方，在审核前要着重去准备，审核时则是要避重就轻。

1、下发外审计划（包含确定时间、审核人员、审核内容、审核记录）。

2、首次会议，由审核组组长介绍审核目的、依据、范围、时间、审核成员等。

质量体3、审核的实施,进行分组审核（包括文件和现场），相关信息收集和验证，形成

系外审审核发现。

流程4、审核组讨论，准备审核结论。

5、末次会议，宣布审核结果和审核结论，提出纠正措施的跟踪验证要求，宣布

结束现场审核。

接收到审核机构的审核计划后，应及时与外审员联系了解外审员的

需求和要求。

a.审核时间确认，是否合适（类似产品正在生产）；

b.出席人员确认(品保人员、研发人员、现场人员)；

1）体系

c.审核内容或方向确认；

工程师

审核前d.其他外审员特殊要求；

准备工e.产品调查问卷、汽车体系人员清单、特殊要求清单、与客户签订

作的质量保证协议等；

f.订单评审记录表、订单变更记录；

2）现场外审员现场审核内容和审核日程表，经单位主管确认后通知到各部

审核内容门。

和审核日应包括下列讯息:外审员姓名、审核人数、外审员简介、审核类型、

程表审核目的等。

1

体系工程师主导召开审核前准备会议，针对相关审核内容进行任务

分配，明确审核各项目的责任部门和负责人，确定内部预审方案。

明确正式审核时各阶段的陪同人员。

a.尽量争取内部预审一次，审核相关部门，依会议决议和分工。

b.检查所有执行事项是否符合体系要求。

c.检查相关记录是否齐全(进料检验报告.首件检验报告.制程巡检记

3）品保录.出货检验报告)