中药制剂的鉴别.pptx

中药制剂的鉴别;熟悉性状鉴别的内容;;;;;形态：不同剂型，形态不一，固体、液体、半流体等。;形状：与设备模具有关（栓剂）;;甜、酸、苦、涩、辛、凉、咸、辣、麻等;1.制剂的性状指成品的颜色、形态、气味等

2.有包衣的丸剂、片剂应描述除去包衣后的片心、丸心的颜色及气味

3.硬胶囊应写明除去胶囊后内容物的性状

4.制剂色泽有两种色调组合，描写时以后者为主，如棕红色

;各种剂型的性状描述丸剂;各种剂型的性状描述颗粒剂;各种剂型的性状描述片剂;各种剂型的性状描述锭剂;各种剂型的性状描述煎膏剂;各种剂型的性状描述胶剂;各种剂型的性状描述糖浆剂;各种剂型的性状描述合剂;各种剂型的性状描述滴丸剂;各种剂型的性状描述胶囊剂;各种剂型的性状描述茶剂;各种剂型的性状描述散剂;各种剂型的性状描述酒剂;各种剂型的性状描述酊剂;各种剂型的性状描述流浸膏剂与浸膏剂;各种剂型的性状描述膏药;各种剂型的性状描述橡胶膏剂;各种剂型的性状描述软膏剂;各种剂型的性状描述栓剂;各种剂型的性状描述注射剂;;;;发展

我国著名生药学家徐国钧教授，开创了中药制剂显微鉴定，从实际上解决了中药材粉末和含有中药原粉的中成药制剂的真伪鉴定问题。在我国历版药典中均有很大部分的中成药采用显微方法鉴定。;;显微鉴定，制作良好的切片或标准片是关键。把切片或粉末标准片用适当的试液进行处理和封藏，试液的选择必须具有合理性。;

1.水或稀甘油：细胞壁颜色及淀粉粒、油滴、树脂

2.水合氯醛：组织构造和细胞形状及叶片、花和花粉粒，尤其适于观察草酸钙结晶

3.5%氢氧化钾液：可溶解糊粉粒、淀粉粒及蛋白质，使细胞壁膨胀，从而增强透明度

4.氯化碱液：试剂可漂白切片及除去叶绿素

5.1:1乙醚乙醇液：用于脱去种子类药材切片中的脂类及挥发油类成分;不同剂型的制片方法

;5%氢氧化钾液;;局限性

1.药材粉末特征间的交叉干扰。

2.经过提取的药材，其化学成分已被浸出，但仍然保持着原来的细胞形态特征，所以仅通过显微观察不能完全解决内在的质量问题。;3.一种药材具有多种植物来源，通常粉末???特征各不相同

4.药材在处方中所占的比例小(如贵重药、毒剧药)专属性特征出现的几率更小；有的粉末粒度过细(如水飞法制得的矿物药粉末)，使特征变得不明显。

;定义

利用物理的、化学的或物理化学的方法对制剂中所含的化学成分进行定性鉴别，从而判断制剂的真伪。

方法

化学反应法

升华法

荧光法

光谱法

色谱法;一般化学反应法

;一般化学反应法——注意事项

1.避免附加成分的干扰：如注射剂、颗粒剂及糖浆剂

2.慎重使用专属性不好的分析反应：如泡沫反应、三氯化铁显色反应

3.对样品进行分离、精制：除去干扰分析反应的物质，借此改善鉴别方法的专属性

4.采用阴性及阳性对照方式，对拟定的鉴别方法进行反复验证：防止出现假阳性;一般化学反应法——例

牛黄解毒片中大黄、黄芩的定性鉴别反应

取本品6片(包衣者除去包衣)，研细，加乙醇1Oml，温热10分钟，过滤，滤液作如下反应

(1)取滤液5ml，加镁粉少量与盐酸0.5ml，加热，即显红色。

(2)另取滤液4ml，加氢氧化钠试液，即显红色，再加30%过氧化氢溶液，加热，红色不消失，加酸或酸性时，则红色变为黄色。;升华法

定义：将具有升华性质的成分，在一定的温度下从制剂中分离出来，并以升华物所具有的某些理化性质作为制剂鉴定的依据。

制剂中若有2种以上的药味都含有升华物，升华的温度不同，可控制加热的温度分段收集升华物，分别进行鉴定。;升华法

操作方法：

取金属片安放在有圆孔(直径约2cm)的石棉板上，在金属片上放一小金属圈(内径约1.5cm，高约0.8cm)，对准石棉板上的圆孔，圈内放入预先研细成粉末的中药制剂一薄层，圈上覆盖载玻片，在石棉板下圆孔处用酒精灯缓缓加热，至粉末开始变焦，去火待冷，载玻片上有升华物凝集。将载玻片反转后，置显微镜下观察结晶形状、色泽，或取升华物加试液观察反应。;升华法——例

牛黄解毒丸微量升华鉴别

取本品进行微量升华，先得白色升华物后，继得黄色升华物。将升华物分别置显微镜下;光谱法

荧光法

可见－紫外分光光度法

红外分光光度法

;光谱法——荧光法

有些中药材中含有能产生荧光的化学成分：在可见光or紫外光照射下发出荧光，有的须经试剂处理后发出荧光

含有这类药材的中药制剂:荧光法鉴别

操作方法:取制剂的提取液点在滤纸上或试纸上，置紫外