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艾滋病抗体检测点现场验收/督导评审表1
被验收/督导单位:
验收/督导日期:
1.人员资质(8分)
编号
项目
标准分
实得分
备注
1.1
实验室人员数量≥2人且均持有上岗证
3
?
少一人扣1分,扣完为止
1.2
人员经过相关培训
2
?
参加理论和实验室操作、生物安全和艾滋病信息系统培训,培训记录
1.3
检测人员免疫接种和血清备案
3
?
工作人员接受乙肝疫苗接种、本底血清样本留存
2.设施设备(25分)
编号
项目
标准分
实得分
备注
2.1
检测工作台(良好的采光或照明)
3
?
?
2.2
普通冰箱
4
?
冰箱需提供温度记录
2.3
移液器
4
?
满足检测需求
2.4
消毒与污物处理设备
4
?
不限于高压灭菌器
2.5
离心机
2
?
?
2.6
紫外线消毒装置
1
?
?
2.7
实验室恒温设施
2
?
?
2.8
实验室有感应/脚踏水龙头
1
?
?
2.9
冲眼器
1
?
?
2.10
灭火器/火灾报警器
1
?
?
2.11
资料柜或档案柜
2
?
?
3、生物安全(15分)
编号
项目
标准分
实得分
备注
3.1
实验室分区
2
?
进行功能区分
3.2
安全防护用品
3
?
实验大衣、乳胶手套、鞋套、帽子、防护镜等
3.3
实验室人员生物安全意识及防护
5
?
现场提问、查看
3.4
酒精或含氯消毒剂
1
?
查看配置记录及使用记录
3.5
废物缸/桶及其标识
1
?
废物缸应易消毒(一次性除外)
3.6
废弃物处置记录
3
?
?
4、检测及质量控制(30分)
编号
项目
标准分
实得分
备注
4.1
*盲样检测操作规范、判断正确
13
?
严格按照试剂说明书操作
4.2
样品登记、保存、检测原始记录信息完整
5
?
唯一标识,筛查阳性标本登记本,结果需图片保存
4.3
试剂
5
?
检测试剂保存,至少准备两种快检试剂
4.4
样本待检、已检标识明确
2
?
?
4.5
送检血样符合要求
3
?
现场查看器材(螺旋管、样本冷藏转运箱等),模拟打印送检单
4.6
筛查有反应性病人或标本转介
2
?
查看记录
5.文件管理(22分)
编号
项目
标准分
实得分
备注
5.1
标准操作程序
?
A
样品的接收、登记、处理、保存和运输
2
?
?
B
检测方法和步骤
2
?
?
C
试剂使用和保存
2
?
?
D
结果解释与报告
2
?
?
E
保密程序
2
?
?
F
实验室安全防护及实验室的清理和消毒
2
?
?
5.2
规章制度:
?
A
安全工作制度
1
?
?
B
培训和管理制度
1
?
?
C
意外事故处理程序及记录
2
?
?
D
人员健康监护制度
1
?
?
5.3
现场提问
5
?
?
6.艾滋病信息系统(一票否决制,不打分)
?
?
是
否
?
6.1
艾滋病信息系统使用正常、人员操作熟练
?
?
在持证人员中随机抽取2名现场操作
6.2
艾滋病防治工作信息系统(督导用)
?
?
?
7.说明
1)各项分数扣完为止,不倒扣分
2)生物安全和检测及质量控制单项低于其总分的80%为不通过
3)满足以上2条,并且得分在70分(本表总分为100分)及以上为现场通过,70分为不通过,督导不涉及盲样考核,总分为60分及以上为现场通过,60分为不通过
4)“*”号条款有一条不符合即为不通过
?
???????????????????????????????????被验收/督导实验室负责人签字:
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