艾滋病抗体检测点现场验收督导评审表1.docVIP

艾滋病抗体检测点现场验收督导评审表1.doc

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艾滋病抗体检测点现场验收/督导评审表1

被验收/督导单位:

验收/督导日期:

1.人员资质(8分)

编号

项目

标准分

实得分

备注

1.1

实验室人员数量≥2人且均持有上岗证

3

?

少一人扣1分,扣完为止

1.2

人员经过相关培训

2

?

参加理论和实验室操作、生物安全和艾滋病信息系统培训,培训记录

1.3

检测人员免疫接种和血清备案

3

?

工作人员接受乙肝疫苗接种、本底血清样本留存

2.设施设备(25分)

编号

项目

标准分

实得分

备注

2.1

检测工作台(良好的采光或照明)

3

?

?

2.2

普通冰箱

4

?

冰箱需提供温度记录

2.3

移液器

4

?

满足检测需求

2.4

消毒与污物处理设备

4

?

不限于高压灭菌器

2.5

离心机

2

?

?

2.6

紫外线消毒装置

1

?

?

2.7

实验室恒温设施

2

?

?

2.8

实验室有感应/脚踏水龙头

1

?

?

2.9

冲眼器

1

?

?

2.10

灭火器/火灾报警器

1

?

?

2.11

资料柜或档案柜

2

?

?

3、生物安全(15分)

编号

项目

标准分

实得分

备注

3.1

实验室分区

2

?

进行功能区分

3.2

安全防护用品

3

?

实验大衣、乳胶手套、鞋套、帽子、防护镜等

3.3

实验室人员生物安全意识及防护

5

?

现场提问、查看

3.4

酒精或含氯消毒剂

1

?

查看配置记录及使用记录

3.5

废物缸/桶及其标识

1

?

废物缸应易消毒(一次性除外)

3.6

废弃物处置记录

3

?

?

4、检测及质量控制(30分)

编号

项目

标准分

实得分

备注

4.1

*盲样检测操作规范、判断正确

13

?

严格按照试剂说明书操作

4.2

样品登记、保存、检测原始记录信息完整

5

?

唯一标识,筛查阳性标本登记本,结果需图片保存

4.3

试剂

5

?

检测试剂保存,至少准备两种快检试剂

4.4

样本待检、已检标识明确

2

?

?

4.5

送检血样符合要求

3

?

现场查看器材(螺旋管、样本冷藏转运箱等),模拟打印送检单

4.6

筛查有反应性病人或标本转介

2

?

查看记录

5.文件管理(22分)

编号

项目

标准分

实得分

备注

5.1

标准操作程序

?

A

样品的接收、登记、处理、保存和运输

2

?

?

B

检测方法和步骤

2

?

?

C

试剂使用和保存

2

?

?

D

结果解释与报告

2

?

?

E

保密程序

2

?

?

F

实验室安全防护及实验室的清理和消毒

2

?

?

5.2

规章制度:

?

A

安全工作制度

1

?

?

B

培训和管理制度

1

?

?

C

意外事故处理程序及记录

2

?

?

D

人员健康监护制度

1

?

?

5.3

现场提问

5

?

?

6.艾滋病信息系统(一票否决制,不打分)

?

?

?

6.1

艾滋病信息系统使用正常、人员操作熟练

?

?

在持证人员中随机抽取2名现场操作

6.2

艾滋病防治工作信息系统(督导用)

?

?

?

7.说明

1)各项分数扣完为止,不倒扣分

2)生物安全和检测及质量控制单项低于其总分的80%为不通过

3)满足以上2条,并且得分在70分(本表总分为100分)及以上为现场通过,70分为不通过,督导不涉及盲样考核,总分为60分及以上为现场通过,60分为不通过

4)“*”号条款有一条不符合即为不通过

?

???????????????????????????????????被验收/督导实验室负责人签字:

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