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片剂制剂技术;一、片剂基础知识;特点:你认为片剂有哪些特点?;(二)分类;多层片:不同赋形剂或不同的药物,可以避免复方药物的配伍变化。
复方氨茶碱片
泡腾片:
咀嚼片:
分散片:遇水迅速崩解(3min内)、均匀分散。如雷尼替丁分散片、阿司匹林分散片。;缓释片和控释片
长效片
控释片:恒速地释放;2.口腔用片
口含片:西瓜霜含片、金嗓子喉宝。
舌下片:黏膜吸收。如硝酸甘油片、喘息定片。
颊额片:贴于口腔黏膜;3.皮下给药片剂
植入片:需长期且频繁使用的。
4.外用片
溶液片:用前用水溶解;(三)质量要求;9.1片剂的处方;1)糖粉:蔗糖,一般不单独使用;
α-乳糖,优良(无吸湿性),使光洁美观
2)甘露醇:
3)糊精:药物溶出迟缓
4)淀粉:玉米淀粉、预胶化淀粉
5)微晶纤维素:部分水解制得;6)无机盐类
硫酸钙
磷酸氢钙
碳酸钙
;硫酸钙:
磷酸氢钙:可压性较差
氧化镁:空气中可吸收水及CO2
干燥氢氧化铝:挥发油的良好吸收剂;1)水和乙醇
2)淀粉浆:价廉易得。
3)纤维素衍生物:CMC-Na(黏合剂)
4)胶浆:明胶、阿拉伯胶;定义:使片剂在胃肠液中迅速裂碎为细小颗粒的物质。
1.崩解原理:吸水膨胀
产气崩解
2.崩解剂的加入方法:
内加法:在制颗粒前加入(溶出好)
外加法:加到整粒后的干颗粒中(崩解快),颗粒间崩解但颗粒内无崩解
内外加法:;干淀粉:
羧甲基淀粉钠(CMS-Na):
微晶纤维素:
低取代羟丙基纤维素(L-HPC):
交联羧甲基纤维素钠(CMCNa):
交联聚乙烯吡烷酮(PVP,聚维酮):
泡腾崩解剂:;1)助流剂(glidants)
滑石粉、微粉硅胶(胶态二氧化硅);片剂的压缩过程;片剂包衣可能出现的问题和解决办法;2.松片;;原因:
①颗粒中水分太多;
②油滴未混合均匀。;原因
①颗粒粗细悬殊;
②颗粒流动性差;
③冲模旧。;;增加表面积
将药物分散在易溶的高分子材料中;原因是:
①混料不均匀;
②颗粒过粗。
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