片剂的设计与制作(药物制剂课件).pptx

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片剂制剂技术;一、片剂基础知识;特点:你认为片剂有哪些特点?;(二)分类;多层片:不同赋形剂或不同的药物,可以避免复方药物的配伍变化。

复方氨茶碱片

泡腾片:

咀嚼片:

分散片:遇水迅速崩解(3min内)、均匀分散。如雷尼替丁分散片、阿司匹林分散片。;缓释片和控释片

长效片

控释片:恒速地释放;2.口腔用片

口含片:西瓜霜含片、金嗓子喉宝。

舌下片:黏膜吸收。如硝酸甘油片、喘息定片。

颊额片:贴于口腔黏膜;3.皮下给药片剂

植入片:需长期且频繁使用的。

4.外用片

溶液片:用前用水溶解;(三)质量要求;9.1片剂的处方;1)糖粉:蔗糖,一般不单独使用;

α-乳糖,优良(无吸湿性),使光洁美观

2)甘露醇:

3)糊精:药物溶出迟缓

4)淀粉:玉米淀粉、预胶化淀粉

5)微晶纤维素:部分水解制得;6)无机盐类

硫酸钙

磷酸氢钙

碳酸钙

;硫酸钙:

磷酸氢钙:可压性较差

氧化镁:空气中可吸收水及CO2

干燥氢氧化铝:挥发油的良好吸收剂;1)水和乙醇

2)淀粉浆:价廉易得。

3)纤维素衍生物:CMC-Na(黏合剂)

4)胶浆:明胶、阿拉伯胶;定义:使片剂在胃肠液中迅速裂碎为细小颗粒的物质。

1.崩解原理:吸水膨胀

产气崩解

2.崩解剂的加入方法:

内加法:在制颗粒前加入(溶出好)

外加法:加到整粒后的干颗粒中(崩解快),颗粒间崩解但颗粒内无崩解

内外加法:;干淀粉:

羧甲基淀粉钠(CMS-Na):

微晶纤维素:

低取代羟丙基纤维素(L-HPC):

交联羧甲基纤维素钠(CMCNa):

交联聚乙烯吡烷酮(PVP,聚维酮):

泡腾崩解剂:;1)助流剂(glidants)

滑石粉、微粉硅胶(胶态二氧化硅);片剂的压缩过程;片剂包衣可能出现的问题和解决办法;2.松片;;原因:

①颗粒中水分太多;

②油滴未混合均匀。;原因

①颗粒粗细悬殊;

②颗粒流动性差;

③冲模旧。;;增加表面积

将药物分散在易溶的高分子材料中;原因是:

①混料不均匀;

②颗粒过粗。

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