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XXXX药店
药品经营质量管理制度
新版
药品经营质量管理制度目录
●质量管理制度目录………...1――30
一、相关业务和管理岗位质量责任制度………1
二、药品购进、验收、储存、陈列、养护质量管理制度……4
三、首营企业和首营品种审核要求…………9
四、药品销售和处方调配管理制度……………10
五、药品拆零管理制度…………12
六、不合格药品管理制度………13
七、质量事故处理及汇报要求………………15
八、质量信息管理制度…………17
九、药品不良反应汇报制度……………………18
十、卫生和人员健康情况管理制度…………20
十一、服务质量管理制度………21
十二、中药饮片购、销、存管理要求…………24
十三、中药饮片销售管理制度………………26
十四、处方药和非处方药类分管理措施………28
十五、药品广告和宣传管理制度………………30
●岗位管理标准目录……….31――41
一、药品质量管理员岗位职责…………………31
二、驻店药师岗位职责…………32
三、药品养护员岗位职责………33
四、药品验收员岗位职责………34
五、药品营业员岗位职责………35
六、质量统计管理标准………....36
七、质量管理小组管理标准……………………37
八、质量方针和管理目标………41
●操作程序目录……………42――73
一、质量体系文件管理程序………....…………42
二、质量管理体系内部审核程序…………….…47
三、首营企业审核程序………….50
四、首营品种审核程序……………………...…..53
五、药品购进管理程序………….56
六、药品质量检验验收程序…………………….61
七、药品养护程序………….……65
八、不合格药品管理程序……….66
九、拆零药品程序……………….73
十、药品退货管理程序………….74
XXXX药店
药品质量管理文件编号：0308001
制订人：XXX审核人：XXX同意人：XXX颁发人：XX药店
制订日期：.03.01审核日期：.03.03同意日期：.03.05
实施日期：.03.08分发人员：质量管理小组
相关业务和管理岗位质量责任制度
一、责任人质量责任制
1、对本店经营药品质量负全责
2、学习并带头落实质量方针、政策、法规，正确了解并主动推进企业质量方针、目标和质量体系正常进行。
3、树立质量第一思想，领导和教育药店工作人员严格实施《药品管理法》等质量法律、法规及企业各项管理制度，正确处理好质量和数量关系。
4、严格落实GSP和实施细则及本单位各项质量管理制度要求，规范零售，依法经营，搞好药品验收、陈列、养护和销售工作，确保药品及服务工作质量。
5、主动支持职员参与上级相关部门召开质量分析会，支持本店质量管理职员作。
7、对不合格商品、退换货商品要单独存放，立即处理，并将处理结果上报相关部门。
8、药店只售合格药品，绝不销售假药劣药。
9、主动配合上级职能部门或药品监督部门对药品监督检验工作。
二、驻店药师质量责任制
1、对药店经营药品负工作质量和监督责任。
2、严格实施《药品管理法》等法律法规及本单位各项管
理制度，负责对药店药品质量进行检验。
3、负责审查和调配
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