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盐酸丙卡特罗胶囊

YansuanBingkateluojiaonang

ProcaterolHydrochlorideCapsules

本品含盐酸丙卡特罗(C16H22N2O3·HCl)应为标示量的90.0％～110.0％。

【性状】本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

【鉴别】(1)取本品的内容物适量(约相当于盐酸丙卡特罗0.25mg)，研细，加盐酸溶液（1→6）4ml，充分研磨，使盐酸丙卡特罗溶解，滤过，取滤液，加亚硝酸钠结晶10mg,振摇溶解，加氢氧化钠溶液(1→5)1ml，摇匀，溶液应显橙黄色。

(2)取本品的内容物适量（约相当于盐酸丙卡特罗100μg），加盐酸溶液（9→1000）20ml,充分振摇，使盐酸丙卡特罗溶解，滤过,，滤液照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA)测定，在259nm的波长处有最大吸收。

(3)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】含量均匀度 取本品1粒，将内容物倾入10ml量瓶中，加流动相5ml，充分振摇10分钟,使盐酸丙卡特罗溶解，再用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取滤液作为供试品溶液；另取盐酸丙卡特罗对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含2.5μg(按无水物计算)的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定(