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实验室内审员试题参考答案

一.填空题(每空1分)

1.实验室应[定期]对其工作进行审核，以证实其运行能[持续地]符合质量体系

的要求。2.在审核中发现问题应及时采取[纠正]和[预防]措施。

3.对质量体系负责的人员应保证这些纠正措施在[议定]的时间内完成。4.审

核工作应由受过[培训]和[有资格]的人员承担。

5.审核人员审核的工作应与[审核人员从事的工作]无关。

6.当审核中发现实验室校准或检验结果的[正确性]或[有效性]可疑时，实验室

应立即[立即采取纠正措施]并[书面]通知可能已经受到影响的[所有委托方]。

7.审核工作应坚持每年应至少安排[一]次。

8.管理评审每年应至少安排[一]次。

9.审核依据的文件应包括[质量体系标准]和[质量手册]和[程序文件]和[质量

计划]和[其它约定的合同或协议]和[国家的法律、法规和相关的行政规章]。

10.审核工作的目的是确定质量体系运行的[符合]性、[有效]性。

11.审核工作的方式是[独立]性、[系统]性。

二.问答题(你认为正确,请在括号中画?，否则画X)(每题0.5分)1.为了实施

质量体系，在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用相应有效版本的文件，及时

撤出失效或作废的文件。(?)

2.受控的文件应粘贴在实验室的墙壁上，这样便于大家使用和监督。(X)3.质

量体系文件是质量体系运行的强制性依据，对所有员工都是强制性的。(X)4.实验

室对所有与委托人签订的合同都必须评审，并保存书面的评审证据。(X)5.实验室

所有质量体系文件都应该受控，受控的文件都应有控制编号。(?)6.实验室对所有

的外购品都必须进行严格的检验合格后才可以使用。(X)7.所有执行检测/校准的

规范和标准都必须转化成内部受控文件。(?)8.必须保存所有员工的培训记录。(?)

9.员工的资格取决于技术水平和学历。(X)

10.由于情况紧急，某件重要的设备来不及检定或验证时可先安排检验，但必

须有可靠的追回程序。(?)

11.一个实验室获得了认可证书，只不过是证明该实验室具有顾客可以接受的

最基本的质量保证能力。(?)

12.质量管理是各级管理者的职责，但必须由首席执行者领导。(?)13.内审员

的职责是发现质量体系运行存在的问题。(X)

14.实验室的所有人员都必须是在编的正式员工。(X)

15.合格的样品必须要有合格的标识。(X)

16.内审只是对质量体系运行的现场抽样检查。(?)

17.对所发出的纠正和预防措施要求的跟踪验证主要是看责任部门是否制定措

施，是否实施。(X)

18.内审也应保持公正、客观，审核时对不符合项的纠正不提建议。(?)19.内

审工作和监督工作一样应经常开展。(X)

20.内审员应在熟悉技术工作的人员中产生。(X)

21.内审员应重点审核质量体系运行中的技术活动部分。(X)

22.实验室如发生检测事故则应及时安排管理评审。(X)

23.当受审核部门提出的实施纠正措施被认可后，审核工作就可以结束了。(X)

24.验证和比对试验的目的是为了证实实验室校准或检验能力得到了维持。(?)

25.所有在内审中发现的不符合项目，必须按要求再验证其纠正措施的有效性。(?)

26.实验室如没有分包项目，质量体系建设中该要素可以不予考虑。(X)27.实验室

在不具备内审条件时可将内审任务分包给外部有资格的机构来做。(?)28.程序文

件是质量手册的支持性文件，应具有可操作性和可检查性。(?)29.质量记录文件

不一定都要受控。受控文件也不一定都要编号。(X)30.质量主管应对内审中出现

的问题及时调整和完善质量体系。(X)31.实验室自己编写的技术作业文件要编

号，正式出版和购买的标准可以不要求编号。(X)32.质量文件不能随意更改，要

经过原审批部门安排进行。(?)33.质量体系运行的重点是预防出现质