原创力文档- 1、本文档共35页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
全球医药产业研究与发展的最新趋势全球医药产业研究与发展的最新趋势第1页
2汇报内容全球制药界新药开发最新概况新药开发值得注意走向Projectin-licensing 项目引进LifeCycleManagement(LCM) 产品周期管理Outsourcing WhatWhyand(How)?全球医药产业研究与发展的最新趋势第2页
3223236249285296297308337364396010020030040050060019921993199419951996199719981999ppGlobalpharmaceuticalsales(US$billion)4204450100200300400500600Yearp=projectionSource:Salesdatafor1992-suppliedbyIMSHealth全球药品销售1992-p全球医药产业研究与发展的最新趋势第3页
40608010012014016018020019921993199419951996199719981999pYearIndexedvalues(1992=100)全球研发费用全球新药上市研发时间(3yearmovingaverage)全球销售全球销售，研发费用及研发时间和新药上市1992-p全球医药产业研究与发展的最新趋势第4页
5ResearchLateDevelopmentEarlyDevelopmentRegulatoryassessmentCommercial-isationPre-clinicalevaluationClinicalevaluation2.9yrs1.5yrs5.7yrsUSFDA:1.0yrsEMEA:1.3yrsJapaneseMHLW:1.4yrsDuration(median)Attrition(Numberofcompoundsenteringstagepercompoundlaunched)911新药RD过程TargetdiscoveryAssaydevelopmentLeaddiscoveryLeadoptimisation全球医药产业研究与发展的最新趋势第5页
611%16%44%79%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%FirsthumandosetoMarket临床一期FirstpatientdosetoMarket临床二期FirstpivotaldosetoMarket临床三期Submissiontomarket申报Successrate新药上市成功机率全球医药产业研究与发展的最新趋势第6页
78%13%40%77%34%46%76%88%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%FirsthumandosetomarketFirstpatientdosetomarketFirstpivotaldosetomarketSubmissiontomarketSuccessrateChemicalentitiesBiotechSuccessratetomarketbyproducttype全球医药产业研究与发展的最新趋势第7页
8Terminationreasonswereprovidedfor498ofthe538NASsforwhichdevelopmentwasterminatedbetween1999and.新药开发失败原因1999-全球医药产业研究与发展的最新趋势第8页
9当前新药开发碰到困境RD成本和风险不停提升Pipelinesbecomingthinner 新药项目越来越少Increasingcostsforpromotion新药上市费用越来越高Shorterproductlifecycles 新药产品周期不停缩短Risinggenericexposure 非专利药抢占市场越来越早全球医药产业研究与发展的最新趋势第9页
10面对上述挑战，国际制药界采取了些什么对策？全球医药产业研究与发展的最新趋势第10页
11NewTrendsinDrugDevelopment
当前新走向Nowtheclassicdrugdiscoverymodelissupplementedby传统新药开发模式由下面两种方式进行补充Projectin-licensing 项目引进LifeCycleManagement(LCM) 产品周期管理Outsourcing全球医药产业
文档评论（0）