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口罩相关标准及测试要求

平面口罩材料

1、EN14683-2014医疗口罩材料

分类

TYPEⅠa

TYPEⅡ

TYPEⅡR

测试方法

备注

BFE(%)

≥95

≥98

≥98

至少测试5个样品测试条件21度±5度

压差（Pa/cm2）

29.4

29.4

49.0

血液穿透（KPa）

无要求

无要求

≥16（120mmHg）

ISO22609

32个口罩，透过血液的不超过3个

微生物清洁度(cfu/g)

≤30

≤30

≤30

ISO11737-1

注：a代表着这种材料只能给病人、易过敏的人群

2、ASTMF2100-2004医疗口罩材料

性能指标

Low

Moderate

High

Barrier

Barrier

Barrier

BFE(%)ASTMF2101:2007

（28.3LPM。3.0μm葡萄糖菌粒子）

≥95

≥98

≥98

压差(mmH2O/cm2)

4.4.1.2ofMIL-M-36954C（8.0LPM）

4.0

5.0

5.0

PFE(%)

0.1um乳胶粒子ASTMF2299

Notrequired

≥98

≥98

血透（ASTMF1862，ISO22609）mmHg

80

120

160

阻燃16CFRPat1610

Class1

Class1

Class1

3、YY0469-2004医用外科口罩技术要求

表1口罩的分类

分类

BFE（%）

PFE（%）

阻力(pa)

血透(mmH20)

备注

95

30

49

120

阻燃性（小于5S），沾水等级3级

表2口罩微生物指标

细菌菌落总数

CFU/g

大肠菌群

绿脓杆菌

金黄色葡萄球菌

溶血性链球菌

真菌菌落总数

CFU/g

≤20

不得检出

不得检出

不得检出

不得检出

不得检出

防尘口罩材料

1.欧盟阻尘口罩标准EN149：2001+A1-2009

穿透率

等级分类

氯化钠粒子95L/min

大值%

油粒子95L/min

大值%

穿透率

效率

穿透率

效率

FFP1

20

≥80%

20

≥80%

FFP2

6

≥94%

6

≥94%

FFP3

1

≥99%

1

≥99%

等级分类

允许范围内的大阻力（mbar）

吸气

呼气

30L/min

95L/min

160L/min

FFP1

0.6

2.1

3.0

FFP2

0.7

2.4

3.0

FFP3

1.0

3.0

3.0

代表着口罩不能重复使用，R代表着口罩可以重复使用，RD代表着口罩可以重复使用，并满足加载测试。

如果粉尘的浓度为400mg/cm3，加载的时间就是125min,或者是95lpm对于有阀的口罩材料来说FFP1的吸气阻力达到40MMH20,FFP2的吸气阻力达到50mmH20,FFP3的吸气阻力达到70mmH20；对于无阀的口罩材料来说FFP1的吸气阻力达到30MMH20,FFP2的吸气阻力达到40mmH20,FFP3的吸气阻力达到50mmH20；

2、美国阻尘口罩标准：NIOSHStandards(Title42CFRPart84)

测试物质：NaClDOP粒径：0.3μm测试流速：85L/Min

等级

穿透率

过滤效率

阻抗

N95/P95/R95

5%

≥95%

35mmH2O

N99/P99/R99

1%

≥99%

35mmH2O

N100/P100/R100

0.03%

≥99.97%

35mmH2O

N(Non-oilresistance),95,99and100防护非油性悬浮颗粒，无时限，测试物质：0.3μmNaC

l气溶胶，测试流速：85L/Min

R(oil-Resistance),95,99,100防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒时限八小时；举例结构：42

克纺粘布+蓬松静电棉+熔喷布+55克纺粘布；

P(oil-Proof),95,99,100防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒无时限,一般情况下，供应商建议使用

40小时或30天，口罩能够解除有机气味及异味。结构一般是，测试物质：0.3μm油性气溶胶DOP或石蜡油，

测试流速：85L/Min；3M口罩举例结构：纺粘布+阻燃滤棉+静电滤棉+活性炭层+纺粘布；具体克重不详。

3、GB2626-2006自吸防护用品—自吸过滤式防颗粒物呼吸器

表1过滤元件的类别

过滤元件类型

面罩类别

随弃式面罩

可更换式半面罩

全面罩

KN类

KN90

KN95

KN100

KN90

KN95

KN100

KN95

KN100

KP类

KP90

KP95

KP100

KP90

KP95

KP100

KP95

KP100

表2过滤效率

过滤元件的类别和级别

用氯化钠颗粒物检测

用油类颗粒物检测

KN90

≥90.0%

不适用

KN95

≥95.0%

KN100

≥99.97%

KP90

不适用

≥90.0%

KP95

≥95.0%