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中中国减重降糖药物闪耀国减重降糖药物闪耀AADDAA大大会会
第84届美国糖尿病协会(ADA)科学大会于美国时间6月21日-24日在美国奥兰多召开。多家国内药企的创新减重/降糖药物在本
次ADA大会上披露重要临床数据,上述药物靶点集中于GLP-1激动剂及其与胰岛素的复方制剂。
信达生物的玛仕度肽是一款GLP-1/GCCR双靶点激动剂,其三期临床研究GLORY-1及9mg剂量减重二期临床研究于本次ADA大
会披露临床数据。在三期临床研究中,玛仕度肽(4mg、6mg)及安慰剂组人群的32周体重下降比例分别为-10.72%vs-
13.14%vs-0.24%;在二期临床研究中,玛仕度肽(9mg)组体重相对于基线的平均百分比变化为-13.3%,而安慰剂组为2.1%。
恒瑞医药的HRS9531是一款GLP-1/GIP双靶点激动剂,在一项2其临床研究中,249例BMI为28-40kg/m2的肥胖成年患者,治疗
24周后,1.0mg、3.0mg、4.5mg和6.0mg组患者的体重分别降低了5.4%、13.4%、14.0%和16.8%,而安慰剂组这一比例为
0.1%。
GZR18是一款GLP-1激动剂,在一项2a期剂量爬坡研究中,36名肥胖参与者以3:1的比例随机接受最高30mg的GZR18或安慰剂,
35周后GZR18组平均体重减轻在QW组为18.6%,在Q2W组为13.5%,没有与药物相关的严重不良事件。其减重效果超过司美
格鲁肽(2.4mg)和替尔泊肽(15mg)的24周效果(分别为-8%和-12%)。
根据我们专题报告《GLP-1RA引领全球降糖减重时代变革》,中国GLP-1RA减重+降糖适应症具备千亿市场空间,龙头公司核
心管线临床进展值得跟踪。建议关注恒瑞医药(600276)、信达生物(1801)、甘李药业(603087)等。
风险提示:研发进展不及预期,竞争格局恶化风险,市场推广不及预期,政策风险。
1
AADDAA大大会中国药物临床试会中国药物临床试验验摘要摘要概概览览
公司产品药物类型研究阶段适应症治疗方案主要终点人数数据
信达生物玛仕度肽GLP-1R/GCGR双靶3期减重玛仕度肽4mgvs玛仕度肽6mgvs安慰剂32周体重较基线下降比例610-10.72%vs-13.14%vs-0.24%
/LFC5%
肝脏脂肪减少的
比例-7.7%vs-13.6%vs-0.8%
信达生物玛仕度肽GLP-1R/GCGR双靶3期减重玛仕度肽4mgvs玛仕度肽6mgvs安慰剂610
肝脏脂肪/LFC减少10%的-10.9%vs-17.9%vs-2.8%
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