2023年版质量管理体系要求(口袋书).docx

范围

总则

本标准为有以下需求的组织规定了质量治理体系要求：

需要证明其具有稳定地供给满足

组织应按本标准的要求建立质量治理体系，将其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。

组织应：

确定质量治理体系所需的过程及其在整个组织中的应用〔见1.2〕；

文件中。

注2：不同组织的质量治理体系文件的多少与详略程度可以不同，取决于：

组织的规模和活动的类型；

过程及其相互作用的简洁程度；

人员的力气。

顾客要求和适用的法律法规要求的产品的力气；

通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增加顾客满意。

确定这些过程的挨次和相互作 注3：文件可承受任何形式或类型的媒介。

用； 4.2.2质量手册

确定所需的准则和方法，以确保 组织应编制和保持质量手册，质量这些过程的运行和把握有效； 手册包括：

确保可以获得必要的资源和信 a)质量治理体系的范围，包括任何息，以支持这些过程的运行和监视； 删减的细节和正值的理由〔见1.2〕；

监视、测量〔适用时〕和分析这 b)为质量治理体系编制的形成文

注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于：些过程； 件的程序或对其引用；

预期供给应顾客的或顾客所要求的 f)实施必要的措施，以实现所筹划 c)质量治理体系过程之间的相互作

产品； 的结果和对这些过程的持续改进。 用的表述。

产品实现过程所产生的任何预期输 组织应按本标准的要求治理这些过 4.2.3文件把握

出。 程。 质量治理体系所要求的文件应予组织假设选择将影响产品符合要求 以把握。记录是一种特别类型的文件，

注2：法律法规要求可称作法定要求。

的任何过程外包，应确保对这些过程的 应依据4.2.4的要求进展把握。

应用 把握。对此类外包过程把握的类型和程 应编制形成文件的程序，以规定以本标准规定的全部要求是通用的， 度应在质量治理体系中加以规定。 下方面所需的把握：

旨在适用于各种类型、不同规模和供给 注1：上述质量治理体系所需的过程包括 a) 为使文件是充分与适宜的，文不同产品的组织。 与治理活动、资源供给、产品实现以及测量、 件公布前得到批准；

由于组织及其产品的性质导致本标 分析和改进有关的过程。 b) 必要时对文件进展评审与 更准的任何要求不适用时，可以考虑对其 注2：“外包过程”是为了质量治理体系的 ，并再次批准；

进展删减。 需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。 c) 确保文件的更改和现行修订状

假设进展删减，应仅限于本标准第7 注3：组织确保对外包过程的把握，并不 态得到识别；

章的要求，并且这样的删减不影响组织 免除其满足全部顾客要求和法律法 d) 确保在使用处可获得适用文件供给满足顾客要求和适用法律法规要求 规要求的责任。对外包过程把握的 的有关版本；

的产品的力气或责任，否则不能声称符 类型和程度可受诸如以下因素影 e) 确保文件保持清楚、易于识别；合本标准。 响： f) 确保组织所确定的筹划和运行

标准性引用文件 a) 外包过程对组织供给满足要求的产品 质量治理体系所需的外来文件得到以下文件中的条款通过本标准的 的力气的潜在影响； 识别，并把握其分发；

引用而成为本标准的条款。但凡注日期 b) 对外包过程把握的分担程度； g) 防止作废文件的非预期使用，

的引用文件，其随后全部的修改单〔不 c) 通过应用7.4实现所需把握的力气。 假设出于某种目的而保存作废包括订正的内容〕或均不适用于 4.2文件要求 文件，对这些文件进展适当的

本标准，然而，鼓舞依据本标准达成协 4．2．1总则 标识。

议的各方争论是否可使用这些文件的最 质量治理体系文件应包括： 4.2.4记录把握

版本。但凡不注日期的引用文件，其 a)形成文件的质量方针和质量目 为供给符合要求及质量治理体系有最版本适用于本标准。 标； 效运行的证据而建立的记录，应得到控

GB/T19000—2023质量治理体系 b)质量手册； 制。

根底和术语(ISO9000:2023,IDT) c〕本标准所要求的形成文件的程序 组织应编制形成文件的程序，以规

和记录； 定记录的标识、贮存、保护、检索、保

术语和定义 d)组织确定的为确保其过程有效 留和处置所需的把握。

本标准承受GB/T19000中所确立的筹划、运行和把握所需的文件，包括记 记录应保持清楚、易于识别和检索。术语和定义。 录。 5治理职责

本标准中所消灭的术语“产品”，也 注1：本标准消灭“形成文件的程序”之5.1治理承诺

可指“效劳”。 处，即要求建立该程序，形成文件， 最高治理者应通过以下活动，对其

并加以实施和保持。一个