宝益苏(布地奈德气雾剂)使用说明.pdfVIP

宝益苏(布地奈德气雾剂)

【用法用量】喷雾吸入。布地奈德气雾剂的剂量应个体化。1.

在严重哮喘和停用或减量使用口服激素的患者，开始使用布地奈德气

雾剂的剂量是:(1)成人：一日200-1600μg，分成2-4次使用，较轻

微的病例一日200-800μg，较严重的则是一日800-1600μg)。一般

一次200μg，早晚各一次，一日共400μg；病情严重时，一次200μg，

—日4次，一日共800μg。(2)2-7岁儿童：一日200-400μg，分成

2-4次使用。(3)7岁以上儿童：一日200-800μg，分成2-4次使用。

一日二次用药(早、晚)一般是足够的，在严重哮喘及哮喘加重时，将

一日的剂量分成3-4次使用是有益的，当临床效果已达到时，维持剂

量应逐步减量至能控制症状的最低剂量。2.对需要加强治疗效果的患

者，可以增加布地奈德气雾剂的剂量，因为与服用口服激素的治疗相

比，前者的全身性副作用发生率较小。3.非激素依赖的患者：一般在

十天内达到治疗作用。对支气管分泌黏液过多的患者，开始时可同时

给予一个短期(约2周)口服激素的治疗。4.激素依赖的患者：在开始

由口服激素改用布地奈德气雾剂时，患者应处于相对稳定期，大剂量

布地奈德气雾剂应与以前口服激素合用十天左右。随后口服激素可逐

渐减至最低剂量，在许多病例，布地奈德气雾剂可以完全替代口服激

素。

【注意事项】1.不应试图靠吸入布地奈德快速缓解哮喘急性发作，

此时仍需吸入短效支气管扩张剂。如发现患者使用短效支气管扩张剂

无效，或他们所需的吸入剂量较平时增加，则应就诊。此时应考虑增

强抗炎治疗，如吸入较高剂量的布地奈德或口服一疗程糖皮质激素。

2.以吸入治疗替代全身糖皮质激素用药，有时不能控制需全身用药才

能控制的过敏性疾病，如鼻炎、湿疹。这些过敏性疾病需以全身的抗

组胺药及(或)局部剂型控制症状。3.肝功能下降可轻度影响布地奈德

的清除。4.肺结核患者使用本品可能需慎重考虑。5.人长期使用布地

奈德气雾剂的局部和全身作用尚不完全清楚。一旦哮喘被控制，就应

该确定用药剂量至最小有效剂量。

【不良反应】本品可能发生以下：1.轻度喉部刺激、咳嗽、声嘶。

2.口咽部念珠菌感染。3.速发或迟发的过敏反应，包括皮疹、接触性

皮炎、荨麻疹、血管神经性水肿和支气管痉挛。4.精神症状，如紧张、

不安、抑郁和行为障碍等。

【禁忌】对本品任一成份过敏者禁用。

【适应症】本品用于非糖皮质激素依赖性或糖皮质激素依赖性的

支气管哮喘和哮喘性慢性支气管炎患者。

【药物相互作用】1.未见布地奈德与其它治疗哮喘的药物发生有

临床意义的相互作用的报道。2.作为皮质激素代谢的主要代谢酶-细

胞色素P450CYP3A的强抑制剂，酮康唑可增加布地奈德的全身暴露量。

3.在推荐剂量，西咪替丁轻度影响口服布地奈德的药代动力学，但无

明显临床意义。

【药理毒理】1.含有布地奈德的气雾剂是一种非卤代化的糖皮质

激素，由于布地奈德具有极高的（约90%）肝脏首过代谢效应，故在

较大的剂量范围内，该药对局部抗炎作用具有良好的选择性。2.在动

物与患者的诱发试验中显示：布地奈德具有抗过敏和抗炎作用，能缓

解对即刻及迟发过敏反应所引起的支气管阻塞。3.在高反应性病人，

布地奈德具有降低气道对组胺和乙酰甲胆碱的反应，布地奈德还可以

有效地预防运动性哮喘的发作。4.家兔气雾吸入布地奈德400μg/天，

连续一周，无局部刺激作用。5.小鼠吸入本品的最小致死剂量为

100mg/kg（约为最大推荐人用每日吸入剂量的250倍）。6.小鼠口服

布地奈德200μg/kg天（约为1/2最大推荐人用每日吸入剂量），连

续91周，未见致癌作用。7.Sprague-Dawley大鼠104周的致癌研究

中，接受口服剂量50μg/kg/天（约为1/4最大推荐人用每日吸入剂

量）的雄性大鼠神经胶质瘤的发生率明显增加，并有统计学意义，而

对接受口服剂量10、25μg/kg/天（分别约为最大推荐人用每日吸入

剂量的1/20和1/8）的雄性大鼠及口服剂量为50μg/kg/天（约为

1/4最大推荐人用每日吸入剂量）的雄性大鼠未发现致癌作用。8.Ames

实验、小鼠微核实验、小鼠淋巴瘤实验、人淋巴细胞染色体畸变实验、

黑腹果蝇隐性致死实验及大鼠肝细胞培养物DNA修复实验研究证实，

布地奈德无致突变作用和诱裂作用。9.大鼠皮下给予布地奈德