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基本药物使用管理制度

一、总则

为确保基本药物使用的安全、有效和经济，根据国家相关法律法规，结合我国实际，特制定本制度。

二、基本药物目录管理

1.基本药物目录的编制与调整，应遵循科学、合理、公开、公正的原则，充分考虑我国疾病谱、医疗需求、药品疗效和安全性、药品成本等因素。

2.基本药物目录分为国家基本药物目录和省级基本药物目录。国家基本药物目录为必选目录，省级基本药物目录可在国家基本药物目录基础上进行适当调整。

3.基本药物目录实行动态管理，原则上每三年调整一次。

三、基本药物采购管理

1.基本药物采购实行集中采购制度，由省级卫生行政部门负责组织。

2.采购过程中，应遵循公开、公平、公正的原则，确保药品质量、价格合理。

3.基本药物采购应优先选用通过一致性评价的药品，鼓励使用国产药品。

四、基本药物使用管理

1.医疗机构应建立健全基本药物使用管理制度，明确基本药物使用范围、使用原则和流程。

2.医疗机构应加强基本药物合理使用培训，提高医务人员基本药物使用能力。

3.医疗机构应建立健全药品不良反应监测和报告制度，确保患者用药安全。

五、基本药物监督管理

1.药品监督管理部门应加强对基本药物生产、流通、使用的全过程监管，确保基本药物质量。

2.对违反基本药物管理规定的单位和个人，依法予以查处。

六、基本药物保障与补偿

1.政府应建立健全基本药物保障制度，确保基本药物供应。

2.医疗机构应合理制定基本药物价格，体现基本药物公益性质。

3.对基本药物使用过程中的合理成本，政府应给予适当补偿。

本制度自发布之日起实施，原有相关规定与本制度不符的，按照本制度执行。本制度的解释权归国务院卫生行政部门。

七、基本药物的临床应用

1.医疗机构应依据国家基本药物目录和省级基本药物目录，结合自身实际情况，制定内部基本药物临床应用指南。

2.医疗机构在临床治疗中，应优先使用基本药物，确保患者用药需求得到有效满足。

3.医疗机构应建立基本药物使用评价体系，定期对基本药物的临床效果、安全性、经济性进行评估。

八、基本药物的处方管理

1.医疗机构应制定严格的处方管理制度，规范基本药物的处方行为。

2.医师在开具处方时，应遵循合理用药原则，不得滥用、乱用基本药物。

3.处方审核人员应严格把关，对不符合规定的基本药物处方予以纠正。

九、基本药物的储存与配送

1.药品生产和批发企业应按照规定条件储存基本药物，确保药品质量。

2.药品配送企业应建立健全基本药物配送管理制度，提高配送效率，保障医疗机构基本药物供应。

3.医疗机构应建立健全基本药物验收、储存、养护、出库等管理制度，确保基本药物在储存环节的质量安全。

十、基本药物的信息公开与宣传教育

1.药品监督管理部门应定期公布基本药物相关信息，提高公众对基本药物的认知度。

2.医疗机构应积极开展基本药物宣传教育活动，提高患者和医务人员对基本药物的认识和使用能力。

3.政府部门应通过多种渠道加强基本药物政策的宣传，提高全社会对基本药物制度的支持度。

十一、基本药物的监督与评估

1.药品监督管理部门应加强对基本药物质量的监督检查，确保基本药物质量安全。

2.医疗机构应建立健全基本药物使用情况的监督与评估机制，定期对基本药物使用情况进行统计分析，为政策调整提供依据。

3.政府部门应定期对基本药物制度的实施效果进行评估，不断完善基本药物管理制度。

十二、基本药物的政策支持与激励措施

1.政府应加大对基本药物研发的支持力度，鼓励企业开展基本药物一致性评价，提升药品质量。

2.对参与基本药物生产、配送的企业，按照国家相关政策给予税收优惠、资金支持等激励措施。

3.对医疗机构和医务人员在基本药物使用和管理方面的突出贡献，应给予表彰和奖励。

十三、基本药物使用的法律责任

1.医疗机构、医务人员违反基本药物使用管理规定，造成患者损害的，依法承担相应的法律责任。

2.药品生产和批发企业、配送企业违反基本药物质量管理规定，依法予以处罚，情节严重的，吊销相关证照。

3.政府部门及其工作人员在基本药物管理过程中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法给予行政处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

十四、基本药物使用的社会参与与监督

1.鼓励社会各界参与基本药物管理，对基本药物使用管理中的问题提出意见和建议。

2.建立健全基本药物使用管理的社会监督机制，充分发挥新闻媒体、群众团体、行业协会等社会力量的监督作用。

3.定期组织基本药物使用管理方面的公众评议活动，提高政策透明度和公众满意度。

十五、基本药物使用的培训与教育

1.医疗机构应定期组织医务人员参加基本药物使用和管理培训，提高合理用药水平。

2.政府部门应加强对药品监管人员、基本药物生产、配送企业人员的培训