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医疗器械质量保证协议书模板.x(2024版)

合同编号：__________

医疗器械质量保证协议书

甲方：（全称）

地址：

联系电话：

乙方：（全称）

地址：

联系电话：

鉴于：

1.甲方为医疗器械的销售方或使用者；

2.乙方为医疗器械的制造商或供应商；

3.双方为了确保医疗器械的质量和安全，维护双方的合法权益，共同签订本协议。

第一条质量保证

1.1乙方应保证其提供的医疗器械符合国家法律法规、标准和规定的要求。

1.2乙方应保证其提供的医疗器械在正常使用条件下，能够满足甲方的使用需求。

1.3乙方应对其提供的医疗器械的质量和性能承担责任，确保医疗器械在正常使用过程中不会对甲方造成损失。

第二条检验和验收

2.1甲方应按照国家标准和行业规定对乙方提供的医疗器械进行检验和验收。

2.2甲方应在收到医疗器械后及时对医疗器械进行检验和验收，并将验收结果通知乙方。

2.3甲方对医疗器械的检验和验收结果有异议的，应在验收结果通知乙方后七个工作日内向乙方提出，并说明理由。

第三条售后服务

3.1乙方应对甲方使用的医疗器械提供必要的售后服务，包括但不限于技术支持、维修、更换零部件等。

3.2乙方应在接到甲方的售后服务请求后，按照甲方要求及时提供售后服务。

3.3乙方应对甲方的使用人员进行必要的培训，确保甲方能够正确使用医疗器械。

第四条保密条款

4.1除非依法应当向行政机关、司法机关提供本协议外，双方应对本协议的内容和签订过程予以保密，未经对方同意不得向第三方披露。

4.2本协议的保密义务自本协议签订之日起生效，至本协议履行完毕后终止。

第五条违约责任

5.1任何一方违反本协议的约定，导致本协议无法履行或者造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，违约金为本协议标的额的____%。

5.2任何一方违反本协议的约定，导致本协议无法履行或者造成对方损失的，对方有权解除本协议，并要求违约方承担相应的赔偿责任。

第六条争议解决

6.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。

第七条其他约定

7.1本协议自双方签字或盖章之日起生效。

7.2本协议一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。

甲方（盖章）：

乙方（盖章）：

签订日期：______年______月______日

多方为主导时的，附件条款及说明

一、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明

1.甲方指定的医疗器械使用人员必须经过专业培训，并取得相应的操作资格。

条款说明：本条款旨在确保甲方使用人员具备足够的知识和技能来操作医疗器械，以保证医疗器械的安全和有效使用。

条款说明：本条款旨在确保甲方对医疗器械进行合理的维护，以延长医疗器械的使用寿命，并确保医疗器械的性能稳定。

3.甲方不得将医疗器械用于非法用途或超出规定的使用范围。

条款说明：本条款旨在确保甲方合理使用医疗器械，避免因使用不当导致的医疗器械损坏或失效。

4.甲方应在医疗器械发生故障或问题时，立即停止使用，并及时通知乙方。

条款说明：本条款旨在确保甲方在发生问题时能够及时采取措施，防止问题的扩大，并保障甲方和乙方的合法权益。

二、当乙方为主导时，增加的多项条款及说明

1.乙方应对医疗器械的质量和性能承担责任，确保医疗器械在正常使用过程中不会对甲方造成损失。

条款说明：本条款旨在明确乙方对医疗器械质量和性能的责任，保障甲方的合法权益。

2.乙方应按照甲方的要求及时提供售后服务，包括但不限于技术支持、维修、更换零部件等。

条款说明：本条款旨在明确乙方提供售后服务的义务，确保甲方在使用医疗器械过程中能够得到及时的支持和帮助。

3.乙方应对甲方的使用人员进行必要的培训，确保甲方能够正确使用医疗器械。

条款说明：本条款旨在明确乙方对甲方使用人员进行培训的义务，以保证甲方能够正确、安全地使用医疗器械。

4.乙方应按照约定时间交付医疗器械，并承担因延迟交付导致的甲方损失。

条款说明：本条款旨在明确乙方按时交付医疗器械的义务，保障甲方的合法权益。

三、当有第三方中介时，增加的多项条款及说明

1.第三方中介应按照约定时间、数量和质量要求向甲方交付医疗器械。

条款说明：本条款旨在明确第三方中介的交付义务，保障甲方的合法权益。

2.第三方中介应对医疗器械的质量和性能承担责任，确保医疗器械在正常使用过程中不会对甲方造成损失。

条款说明：本条款旨在明确第三方中介对医疗器械质量和性能的责任，保障甲方的合法权益。

3.第三方中介应按照约定提供售后服务，包括但不限于技术支持、维修、更换零部件等。

条款说明：本条款旨在明确第三方中介提供售后服务的义务，确保甲方在使用医疗器械过程中能够得到及时的支持和帮助。

4.第三方中介应对甲方的使用人员进行必要的培训，确保甲方能够正确使用医疗器械。

条款说明：本条款