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质量管理管理制度

程序文件

8月20日公布8月22日实施

目录

TOC\o1-1\h\z\u一、企业质量管理制度 1

二、文件控制程序 4

三、管理评审程序 10

四、职员能力、意识和培训控制程序 14

五、采购控制程序 16

六、工艺管理 19

七、产品质量检验和试验控制程序 22

八、生产过程控制程序 24

九、质量审核控制程序 29

十、产品标识 34

十一、不合格品控制程序 38

十二、产品销售过程控制程序 41

十三、统计控制程序 47

十四、纠正和预防方法控制程序 51

十五、安全防护 55

一、企业质量管理制度

全方面质量管理在总经理直接领导下，由生产厂经理负责全厂质量管理工作。

1组织机构设置

1.1落实实施国家全方面质量管理工作方针、政策和规章制度，拟制本企业全方面质量管理工作长久计划和近期计划，依据上级要求，结合本企业实际情况及市场调查，参与拟制企业方针。做到目标明确，关键突出，计划落实，方法具体。

1.2对企业方针和全方面质量管理计划制度落实实施，和各部门车间全方面质量管理工作进行检验、督促、协调和考评。做到：检验常常，协调立即，方法落实，考评正确，有奖有罚。

1.3组织管理群众性质量管理活动和评审、奖励。做到：活动正常，措施妥当，深入持久，效果显著。

1.4组织、指导从新产品研制设计、生产制造、辅助使用、服务等生产全过程质量管理工作，完善和健全质量确保体系。做到：全厂各部门参与质量管理，组成严密协调和高效纵横交织质量管理网，使产品质量得到可靠确保。

1.5负责搜集汇总分析传输和上报全厂质量信息。做到：路线清楚，脉络分明，数据正确，传输快速，反馈立即，效果显著。

1.7负责对多种型号产品质量分析，并立即反馈检验落实，做到：有数据、有分析、信息正确，反馈快速。

1.8负责对新产品方向性，技术经济优异性验证和监督，对各过程原材料、半成品、成品质量及检验制度实施监督。并参与新产品和老产品改型判定。

1.9负责对全厂和各级质量责任制为关键质量确保体系实施监督和检验，做到坚持标准，不徇私情，稽核有依据，抓住要领要害，有事实，有见解。有万法，有说服力，有显著效果。

2管理职责

2.1有权调查研究综合分析提出企业方针供总经理参考。

2.2有权拟制企业全方面质量管理长久和近期计划，拟订全方面质量管理规章制度，并代表总经理对全厂质量管理体系实施监督、检验和确保实施。

2.3有权对全厂新老产品方向性、战略性、关键性重大问题进行监督、检验。

2.4有权协调全厂质量管理中纠纷，并有权进行仲裁，有权对各车间部门上报质量数据进行审查查对，并提出奖惩提议。

?3责任

?3.1对拟制企业方针、工作计划、多种规章制度正确性、合理性及科学性负责。

3.2对质量确保体系实施监督、检验立即性、正确性、完整性负责。

3.3对公布或上报质量数据正确性、立即性负责。

3.4对因质量管理未能到时监督、协调，造成质量事故负责。

二、文件控制程序

1目标

对和质量管理体系相关文件控制和管理，确保和质量管理体系相关场所全部能得到有效文件版本。妥善保管文件，预防丢失、损坏，杜绝误用失效、作废文件。

2范围

适适用于企业全部和质量管理体系相关文件控制。

3引用文件

4职责

4.1管理者代表组织各专业人员负责《质量手册》、《程序文件》及《作业指导书》编写工作。

4.2管理者代表负责《质量手册》、《程序文件》审核。

4.3总经理负责《质量手册》《程序文件》同意、公布。各部门负责本部门相关三级文件编写工作，管理者代表负责审批。

4.4综合办公室负责质量管理体系文件打印、校对、装订、编号和标识工作，并负责质量管理体系文件发放、收回、作废、销毁和归档和日常控制和管理工作。

4.5文件具体使用者应负责保留现行版本文件，并提出修改意见。

5工作程序

5.1本企业对质量管理体系文件进行以下分类：

5.1.1Ａ层文件：质量手册。

5.1.2Ｂ层文件：程序文件。

5.1.3Ｃ层文件：三级文件（包含统计、标准化表格、作业指导书、质量计划、质量管理制度、外来文件等）。

5.2质量管理体系文件编写、审核和同意。

5.2.1《质量手册》由企业组织各专业人员起草编写，管理者代表审核,总经理同意，并以《同意令》形式颁布实施。

5.2.2《程序文件》由企业组织各专业人员起草编写、审查，管理者代表审核同意。

5.2.3三级文件编写和审批程序

a）质量管理制度由各部门领导组织人员起草编写，部门领导审核，管理者代表审批，报综合办公室立案下发实施。

b）统计随对应文件一同审批，报综合办公室