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2024年7月
附件：羟苯乙酯药用辅料标准草案公示稿（第二次）
羟苯乙酯拟修订内容对比表
《中国药典》2020年版四部拟修订为修订说明
羟苯乙酯
本品的红外光吸收图谱应与本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（附在《中国药典》中直接
对照图谱（光谱集850图）图）一致（通则0402）。附红外光吸收对照图
一致。
谱，便于标准执行。
/附图：药用辅料羟苯乙酯红外光吸收对照
图谱（试样制备：KBr压片法）
【检查】重金属删去根据ICHQ3D指导原
则，对本品的元素杂质
进行评估后进行修订。
【检查】砷盐删去
起草单位：湖北葛店人福药用辅料有限责任公司
复核单位：湖南省药品检验检测研究院、广东省药品检验所
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