《制备液相色谱系统》（征求意见稿1）.docx

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制备液相色谱系统

1范围

本文件规定了制备液相色谱系统的系统构成、技术要求、检验方法、检验规则、包装、运输和贮存。本文件适用于制备液相色谱系统（以下简称“系统”）。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB3836.1爆炸性环境第1部分：设备通用要求

GB3836.5爆炸性环境第5部分：由正压外壳“p”保护的设备

GB/T5226.1机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件GB/T26792高效液相色谱仪

3术语和定义

下列术语和定义适合于本文件。3.1

正压外壳positivepressureshell

保持内部保护气体的压力高于外部环境大气压力的外壳。

4系统构成

4.1系统构成

制备液相色谱系统由制备泵、紫外—可见光检测器、色谱工作台、制备型动态混合器、动态轴向压缩柱、防爆柜、制备用启动工具包等单元构成。

4.2系统主要技术参数

4.2.1制备泵

密封性系统流路截止，系统压力达到或接近上限值的90%，保持10min，压力下降应≤3MPa。

4.2.2紫外—可见光检测器

主要技术参数如下:

a)波长示值误差：±2nm；

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b)波长重复性:≤1nm；

c)静态基线漂移:≤5×10-4AU/h；

d)静态短期基线噪声:≤3×10-5AU；

e)动态基线漂移:≤1×10-3AU/h

f)动态短期基线噪声:≤5×10-5AU；

g)最小检测浓度:≤2×10-8g/mL；

h)线性范围:≥104。

4.2.3色谱柱恒温箱

主要技术参数如下:

a)温度设定值误差应不超过±2℃;

b)控温稳定性应不大于1℃/h。

4.2.4制备型动态混合器

主要技术参数如下：

a)腔体体积：(260～1700)μL；

b)最小体积（小于混合体积）：260μL；

c)未填充填充物的体积（动态）：880μL；

d)放入填充物后体积（静态）：500μL；

e)滤网钼数：3μm；

f)电源：110V～220V。

4.2.5动态轴向压缩柱

主要技术参数如下：

a)气压、油压表显示正常、稳定；

b)各阀门运行正确，调节正常，无渗漏；

c)动态轴向压缩柱密封性好，活塞、端盖无泄漏；

d)柱筒粗糙度≤0.2μm。

4.3正常工作条件

在下列条件下系统应能正常工作：

a)环境温度：5℃~35℃;

b)相对湿度：20%～80%；

c)大气压力：86kPa～106kPa；

d)供电电源：3相5线交流380V±38V、50Hz±1Hz；

e)接地电阻≤4Ω;

f)室内应有良好通风,避免易燃、易爆和强腐蚀性气体及强烈的震动、电磁干扰等。

5技术要求

5.1外观

5.1.1系统外表应平整光滑、字迹清晰，表面涂覆色泽均匀，不应有明显划痕、露底、裂纹、毛刺等现象。

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5.1.2各调节旋钮、按键、开关等工作应正常、无松动；指示、显示应清晰完整。

5.2整机性能

5.2.1定性测量重复性应不大于0.5%。

5.2.2定量测量重复性应不大于3.0%。

5.3流量设定值误差及流量稳定性

见表1。

表1流量设定值误差及流量稳定性

流量设定值F大于10mL/min

流量设定值误差%

流量稳定性%

系统最大流量的20%

±2

±1.5

系统最大流量的50%

±2

±1.5

系统最大流量的80%

±3

±1.54

5.4线性梯度

R2≥0.99。

5.5电气安全

5.5.1绝缘电阻

正常工作条件下绝缘电阻应大于20MΩ。

5.5.2绝缘强度和泄漏电流

正常工作条件下，应能承受1500V交流有效值连续1min的电压试验，不应出现飞弧或击穿现象。泄漏电流应不大于5mA。

5.6防爆要求

5.6.1防爆柜性能应符合GB3836.1、GB3836.5的要求，并取得合法的防爆标志为Ex的防爆合格证。

5.6.2柜内正压值＞250Pa时应能自动排气；柜内正压值在50Pa～80Pa范围时防爆柜蜂鸣器应能间歇报警；柜内正压值＜50P