医疗机构中药饮片等级标准 桔梗（征求意见稿）.docx

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医疗机构中药饮片等级标准桔梗

1范围

本文件规定了桔梗饮片的相关术语和定义，供应及使用现状，等级划分等。

本文件适用于中药饮片桔梗的生产企业、流通企业以及医疗机构采、验收等的等级评价。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

《中华人民共和国药典》》(以下简称《中国药典》)《WHO中医药术语国际标准》

T/CACM1021.1-2016《中药材商品规格等级标准编制通则》T/CACM1021.116—2018《中药材商品规格等级桔梗》

T/CACM1361-2021《中药饮片处方用名规范》

T/CACM1362-2021《中药饮片临床应用规范》T/CACM1365-2021《中药饮片包装规范》

T/CACM1579-2024《医疗机构中药饮片验收规范》

T/HENANPA005-2022《中药饮片采购规范》T/HENANPA006-2022《中药饮片验收规范》

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。3.1

桔梗PlatycodonisRadix

本品为桔梗科植物桔梗Platycodongrandiflorus（Jacq.）A.DC.的干燥根。春、秋二季采挖，洗净，除去须根，趁鲜剥去外皮或不去外皮，干燥。

注：桔梗主产于河南、内蒙古、山东、安徽、甘肃等省。3.2

桔梗Jiegeng

取桔梗药材，除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥后的饮片。注：桔梗为《中国药典》桔梗项下饮片名称。

3.3

2

品种Variety

指中药饮片在生产、流通及使用过程中按某种相同特征划分的类别，具有相对的遗传稳定性和生物学及经济学上的一致性。

3.4

等级Grade

指在同一品种下，用于区分中药饮片品质的交易品类称谓。注：一般是饮片属性的连续性指标。

3.5

选货Selectedgoods

指经过筛选挑拣，品质等级分明的中药饮片。3.6

统货Gradelessanduniformly-pricedgoods

指同一品种、不再区分规格、等级的中药饮片。3.7

外观Appearance

指中药饮片的形体状态，包括形状、大小、颜色、质地、均匀度等。3.8

气味Odor

指人类嗅觉、味觉系统对中药饮片某些特定成分的感应。3.9

直径Diameter

指中药饮片横切面上连接边缘上两点，并通过中心的最短线段，即短径。3.10

碎片Incompleteherbalslices

指不完整的、但仍能体现品种特征的中药饮片。3.11

杂质Foreignmatter

中药饮片桔梗中混存的下列各类物质：来源与规定相同，但其性状或药用部位与规定不符；来源与规定不同的物质；无机杂质，如砂石、泥块、尘土等。

3.12

药屑Yaoxie

中药本身药用部位的碎末。

4供应及使用现状

中药桔梗的基原为桔梗Platycodongrandiflorus（Jacq.）A.DC.。桔梗药材分为野生品

3

和栽培品。因资源保护，野生桔梗产量较低，市场用量较小。现中药材市场主要供应、且临床应用较多的桔梗品种主要为桔梗Platycodongrandiflorus（Jacq.）A.DC.的栽培品。桔梗饮片临床使用量较大，已列入第一批国家集采中药饮片品种。

5等级划分

桔梗的等级划分见下表，不同等级图参见附录A。

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桔梗等级划分表

品种

饮片等级

共同点

区别点

外观

直径

药屑杂质含量

桔梗

选货

一等

本品为厚片。切面皮部较窄；形成层环纹明显；木

部宽，有较多裂隙。气微，

味微甜后苦。

椭圆形；外皮多已除去；切面皮部类白色，形成层环纹棕色，木部淡黄色；大小、厚度均匀。

10-20mm

≤0.5%

二等

椭圆形；外皮偶有残留；切面皮部黄白色，形成层环纹棕色，木部淡黄色；大小、厚度较均匀

6-10mm

≤1%

三等

椭圆形、不规则形；外皮偶有残留；切面皮部黄白色，形成层环纹棕色，木部淡黄色；大小、厚度较均匀。

4-6mm

≤3%

统货

椭圆形、不规则形；外皮多已除去或偶有残留；切面皮部黄白色，形成层环纹棕色，木部淡黄色；不分大小。

4-20mm

≤3%

5

附录A（资料性附录）：桔梗等级性状图

桔梗（一等）

桔梗（三等）

桔梗（二等）

桔梗（统货）

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参考文献

[1]康廷国,闫永红.中药鉴定学[M].北京:中国中医药出版社,2021:186-188.

[2]黄艺.桔梗饮片炮制工艺、质量标准、商品等级及包装贮藏研究[D].江西中医药大学,