医疗机构中药饮片等级标准 蒲公英(征求意见稿).docx

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1

医疗机构中药饮片等级标准蒲公英

1范围

本文件规定了中药饮片蒲公英等级划分的相关术语和定义,品类、等级等。

本文件适用于中药饮片蒲公英的生产企业、流通企业以及医疗机构采购、验收等的等级评价。

2规范性引用文件

下列文件对本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

《中华人民共和国药典》》(以下简称《中国药典》)

《WHO中医药术语国际标准》《河南省中药饮片炮制规范》

T/CACM1021.1-2016《中药材商品规格等级标准编制通则》T/CACM1361-2021《中药饮片处方用名规范》

T/CACM1365-2021《中药饮片包装规范》

T/CACM1362-2021《中药饮片临床应用规范》T/CACM1361-2021《中药饮片处方用名规范》T/HENANPA005—2022《中药饮片采购规范》T/HENANPA006—2022《中药饮片验收规范》

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。3.1

蒲公英TARAXACIHERBA

本品为菊科植物蒲公英TaraxacummongolicumHand.-Mazz.、碱地蒲公英TaraxacumborealisinenseKitam.或同属数种植物的干燥全草。春至秋季花初开时釆挖,除去杂质,洗净,晒干。

注:蒲公英为一年生草本,一般为当年采收。野生蒲公英通常1年可采收2次,第1次在5~7月初花开后进行地上部分采收,第2次在第二年春季进行连根采收。而栽培的药用蒲公英地上部分或者全草一般在花开前进行采收,药用蒲公英根部一般在秋季采收。全国各地均产,主产于河南、河北、山东等地。

3.2

2

品种Variety

指中药饮片在生产、流通及使用过程中按某种相同特征划分的类别,具有相对的遗传稳定性和生物学及经济学上的一致性。

3.3

等级Grade

指在同一品种下,用于区分中药饮片品质的交易品类称谓。注:一般是饮片属性的连续性指标。

3.4

选货Selectedgoods

指对中药饮片蒲公英的品质进行区分,一般按其外观性状、杂质、含根率,划分出等级。3.5

统货Unifiedgoods

指同一品类中药饮片蒲公英,不再区分外观、杂质、含根率。3.6

杂质Foreignmatter

中药饮片蒲公英中混存的下列各类物质:来源与规定相同,但其性状或药用部位与规定不符;来源与规定不同的物质;无机杂质,如砂石、泥块、尘土等。

3.7

含根率Rootcontent全草类入药根占比例。

4供应及使用现状

蒲公英为临床常用的清热解毒药,常用于疔疮肿毒,乳痈,湿热黄疸,热淋涩痛。《中国药典》(2020年版)记载的蒲公英来源有“蒲公英”“碱地蒲公英片”和“同属数种植物”。近年来,野生蒲公英已经远远满足不了市场需求,市场上不对基源及野生栽培品种再作细分,一般混用,故本标准等级划分中的中药饮片“蒲公英”基原不再单列。蒲公英在我国大部分地区均有分布,生长于路边、田野、草地、山坡等地,主产于河南、河北、山东等地。

5等级划分

中药饮片蒲公英等级划分见下表,不同等级图参见附录A

3

中药饮片蒲公英等级划分表

品种

饮片等级

共同点

区别点

饮片等级

性状

杂质率

含根率

蒲公英

选货

本品为不规则的段。根表面棕褐色,抽皱;根头部有棕褐色或黄白色的茸毛,有的已脱落。叶多皱缩破碎,绿褐色或暗灰绿色,完整者展平后呈倒披针形,先端尖或钝,边缘浅裂或羽状分裂,基部渐狭,下延呈柄状。头状花序,总苞片多层,花冠黄褐色或淡黄白色。有时可见具白色冠毛的长椭圆形瘦

果。气微,味微苦。

\

不规则形根、

茎、叶、花混合的段。叶多,灰绿色或绿褐色,头状花序较多。

≤1%

≥10%

统货

\

注:1、蒲公英市场为多基源混用,不做阐述。“\”表示不做要求。

4

附录A(资料性/规范性)蒲公英饮片等级性状图

统货

选货

5

参考文献

[1]黄璐琦,詹志来,郭兰萍.中药材商品规格等级标准汇编[M].北京:中国中医药出版社,2019:1337-1342.

[2]张振凌.中药加工炮制与商品规格[w].新疆:新疆科技卫生出版社,1996:276.

[3]中国药典[S].一部.2020:367.

[4]惠西珂,李超,谷巍,巢建国,王凯,韩怡,王玉卓,王圆圆,张松保.蒲公英质量标准提升及不同产地药用蒲公英质量评价[J].中国药房,2021,32(07):818-824.

[5]王青青,王梦雅.蒲公英饮片

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