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医疗安全不良事件报告管理制度

为及时发现医疗过程中存在的安全隐患，降低医疗风险，

防范医疗事故，持续改进医疗质量，保障患者安全，更好地

落实患者安全目标，结合我院实际情况，特制定本制度。

（一）目的

规范医疗安全（不良）事件的主动报告，增强风险防范

意识，及时发现医疗不良事件和安全隐患，将获取的医疗安

全信息进行分析、反馈，并从医院管理体系，运行机制与规

章制度上进行有针对性的持续改进。

（二）适用范围

全院各科室及所有员工。

（三）依据

依据国家卫健委《医疗质量管理办法》、《三级医院评

审标准（2020年版)》、《2021年国家医疗质量十大安全改

进目标》以及中国医院协会《患者十大安全目标（2019年

版）》的相关规定，结合国家级评审专家的指导意见制定。

（四）医疗安全（不良）事件的定义

医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中以及医院

运行过程中，任何可能影响患者的诊疗结果，增加患者的痛

苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工

作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。

（五）医疗安全（不良）事件等级划分

1.医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分4个等级

I级事件（警告事件）－－非预期的死亡，或是非疾病

自然进展过程中造成永久性功能丧失。

II级事件（不良后果事件）－－在疾病医疗过程中，因

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诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害；或在工

作中造成医务人员机体与功能损害。

III级事件（未造成后果事件）－－虽然发生了错误事

实，但未给患者机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而

不需任何处理可完全康复；或对医务人员有轻微后果而不需

任何处理可完全康复。

IV级事件（隐患事件）－－及时发现错误，未形成事实；

有不良事件发生的隐患。

2.医疗安全（不良）事件严重度评估

本方法采用国际SAC分级统计法则，按照发生频率和严

重程度将不良事件分为4级：1=ExtremeRisk（Ⅰ级）；

2=HighRisk（Ⅱ级）；3=MediumRisk（Ⅲ级）；4=LowRisk

事件的严重程度，可从以下两张表的结果中查出：

以临床结果判断的严重程度

A级：客观环境或条件可能引发不良事件隐患（Ⅳ级事

件）

B级：不良事件发生但未累及患者（Ⅲ级事件）

C级：不良事件累及到患者但没有造成伤害（Ⅲ级事件）

D级：不良事件累及到患者需要进行监测以确保患者不

被伤害，或需通过干预阻止伤害发生（Ⅲ级事件）

E级：不良事件造成患者暂时性伤害并需要进行治疗或

干预（Ⅱ级事件）

F级：不良事件造成患者暂时性伤害并需要住院或延长

住院时间（Ⅱ级事件）

G级：不良事件造成患者永久性伤害（Ⅱ级事件）

H级：不良事件发生并导致患者需要持续治疗挽救生命

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（Ⅱ级事件）

I级：不良事件发生导致患者死亡（Ⅰ级事件）