抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍专家讲座.pptVIP

《抗菌药品临床应用管理方法》和抗菌药品临床应用管理工作情况介绍-05-09抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍第1页

1、《抗菌药品临床应用管理方法》（卫生部令第84号）2.《抗菌药品临床应用管理方法》和抗菌药品临床应用管理工作情况介绍,中华人民共和国卫生部,??-05-08.??参考文件抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍第2页

为深入加强医疗机构抗菌药品临床应用管理,保障医疗质量和医疗安全,从起,卫生部开展了抗菌药品临床应用专题整改活动。近日,依据相关法律法规,制订了《抗菌药品临床应用管理方法》（以下简称《方法》）,已经以卫生部84号令形式公布,自8月1日起施行。前言抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍第3页

《抗菌药品临床应用管理方法》主要内容《方法》共6章59条，包含总则、组织机构和职责、抗菌药品临床应用管理、监督管理、法律责任和附则，重点要求了以下内容:一是建立抗菌药品临床应用分级管理制度。以安全性、有效性、细菌耐药情况和价格原因等4个方面作为抗菌药品临床应用分级管理基本标准，将抗菌药品分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级管理。要求医师、药师要经抗菌药品临床应用知识和规范管理培训，考评合格后方可取得对应级别抗菌药品处方权和调剂资格。抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍第4页

《抗菌药品临床应用管理方法》主要内容二是明确了医疗机构抗菌药品遴选、采购、临床使用、监测和预警、干预与退出全流程工作机制。卫生部、省级卫生行政部门建立国家级和省级抗菌药品临床应用监测网和细菌耐药监测网,动态监测、分析抗菌药品临床应用和细菌耐药形势,有针对性地开展抗菌药品临床应用质量管理与控制工作,指导临床合理用药。三是加大对不合理用药现象干预力度,建立细菌耐药预警机制。医疗机构要及时掌握本机构及临床各专业科室抗菌药品使用情况,评定抗菌药品使用适宜性；反抗菌药品使用趋势进行分析,反抗菌药品不合理使用及时有效干预。抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍第5页

《抗菌药品临床应用管理方法》主要内容四是明确监督管理和法律责任。县级以上卫生行政部门是医疗机构抗菌药品临床应用情况监督检验主体。县级以上卫生行政部门要建立抗菌药品临床应用情况排名、公布和诫勉谈话制度,将医疗机构抗菌药品临床应用情况纳入医疗机构考评指标体系。依法依规对医疗机构、医师和药师出现违反本方法对应情形给予对应处理。医疗机构抗菌药品临床应用管理制度要不停完善。医疗机构普遍建立了比较完善抗菌药品临床应用管理制度,落实“院长是第一责任人”要求,层层落实工作目标；加强相关学科建设,完善抗菌药品临床应用技术支撑体系；建立抗菌药品动态监测和预警机制。抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍第6页

第一条为加强医疗机构抗菌药品临床应用管理,规范抗菌药品临床应用行为,提升抗菌药品临床应用水平,促进临床合理应用抗菌药品,控制细菌耐药,保障医疗质量和医疗安全,依据相关卫生法律法规,制订本方法。第二条本方法所称抗菌药品是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原药品,不包含治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病药品以及含有抗菌作用中药制剂。第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药品临床应用监督管理。县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药品临床应用监督管理。第四条本方法适合用于各级各类医疗机构抗菌药品临床应用管理工作。第五条抗菌药品临床应用应该遵照安全、有效、经济标准。第一章总则抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍第7页

第六条抗菌药品临床应用实施分级管理。依据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等原因，将抗菌药品分为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。详细划分标准以下:（一）非限制使用级抗菌药品是指经长久临床应用证实安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低抗菌药品；（二）限制使用级抗菌药品是指经长久临床应用证实安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高抗菌药品；（三）特殊使用级抗菌药品是指含有以下情形之一抗菌药品:1.含有显著或者严重不良反应，不宜随意使用抗菌药品；2.需要严格控制使用，防止细菌过快产生耐药抗菌药品；3.疗效、安全性方面临床资料较少抗菌药品；4.价格昂贵抗菌药品。抗菌药品分级管理目录由各省级卫生行政部门制订，报卫生部立案。第一章总则抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍第8页

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