阿柔比星药品详细说明.docxVIP

【药名】阿柔比星

【英文名】Aclarubicin

【别名】阿克拉霉素A、阿克拉比星、阿克拉霉素、阿拉霉素、阿那霉素、盐酸阿克拉霉素、Aclacinomycin、AclacinomycinA、AclarubicinA、Aclarubicinum、ACM-A、Aclacinon。

【剂型】注射剂(粉)：10mg，20mg。

【药理作用】ACR的抗癌谱与ADM相似，它与DNA螺旋链结合，阻止和干扰核酸合成，特别具有选择性的抑制RNA的合成，对G1→S期和S后期敏感。对多种动物肿瘤有抑制作用。

【药动学】主要在肝脏代谢，其代谢产物随尿及粪排出。静脉注射一次40~100mg，其血浆浓度在给药后迅速下降，但活性代谢产物可维持在20～30μg/ml的浓度达12h以上。ACR的活性型代谢产物分布在肺、脾、淋巴结内较多。

【适应证】1.胃癌、肺癌、卵巢癌、恶性淋巴瘤、白血病等。2.造血组织肿瘤，如恶性淋巴瘤、急性白血病。

【禁忌证】孕妇、哺乳妇女禁用。心功能异常或有心功能异常病史者及对本品有严重过敏者禁用。

【注意事项】1.对肝肾疾病、骨髓功能抑制、合并感染、水痘、小儿、孕妇、老年患者慎用；用过ADM者慎用。2.用药前后及用药时应当检查或监测：用药前24h查血象，如有粒细胞减少或感染应推迟用药；用药期间应监测血象、心电图及肝肾功能。

【不良反应】1.心脏毒性：ACR与ADM相近，但对心脏损伤较轻，心肌急性毒性比ADM小1/10。2.胃肠道反应：食欲缺乏、恶心、呕吐、腹泻、肝功损害。3.骨髓抑制：红、白细胞及血小板减少，出血倾向。4.其他：如肾功能损伤、膀胱炎、皮疹、脱发、乏力、发热等。

【用法用量】静脉注射或静脉滴注：1.每次40～50mg，每周2次，可连用1～2天，也可第1天与第4天用。2.每天20mg，连用7天，休7天，总量不应超过300mg。急性白血病，每天20mg，连用10～15天为1个疗程，休14天重复。

【药物相互作用】1.与活疫苗(如轮状病毒疫苗)合用，可增加活疫苗所致感染的危险。接受免疫抑制化疗的患者禁止注射活疫苗；处于缓解期的白血病患者，化

疗结束后至少间隔三个月才能注射活疫苗。2.与特拉珠玛(Trastuzumab)合用，临床试验证实将增加心功能不全的发生率和严重性。

【专家点评】本品为一种蒽环类抗癌抗生素，与柔红霉素和阿霉素不同，它有3个糖基连到四环结构上。是阿克拉霉素B的同系物，结构相近似。其盐酸盐为黄色粉末。对胃癌、肺癌、卵巢癌、恶性淋巴瘤、白血病等有效。单用对实体瘤也有效，对造血组织肿瘤，如恶性淋巴瘤、急性白血病也有一定疗效。