原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
【药名】巴柳氮二钠
【英文名】Balsalazidedisodium【别名】Colazide、BX-661A。
【剂型】紫红色胶囊：每粒含本品750mg，每包装130粒。
【药理作用】本品是美沙拉秦(Mesalazine，5-氨基水杨酸，5-ASA)的口服前体药物，由2部分组成，一部分为惰性载体。本品进入体内经偶氮还原产生活性代谢物5-ASA，对溃疡性结肠炎具有明显的预防和治疗作用。这类药物的作用机制为通过改变肠道的微环境，改变黏膜前列腺素状态和电解质的转移，抑制炎症调节物质(如NO，白三烯，血栓烷和血小板活化因子)的合成和释放，抑制天然杀灭细胞的功能，淬灭活性氧代谢物。在用于治疗溃疡性结肠炎方面、本品2g/d的疗效与柳氮磺吡啶(Sulfasalazine)2g/d相当；6g/d的作用与1.5g/d美沙拉秦相同。
本品口服后，在结肠经酶解产生5-ASA，防止药物在胃肠道上部释放和吸收，降低了全身性不良反应。本品治疗急性及慢性溃疡性结肠炎比5-ASA更安全有效。
【药动学】对口服本品的54例溃疡性结肠炎缓解期的成年患者至少1年以上进行研究，按服1.5g/次折算：Cmax为0.324μmol/L，Cmin0.035μmol/L，0～12小时AUC为1.34μmol.h/L，清除率为4.5L/h，口服剂量的0.14%经尿排泄。本品主要在结肠代谢为5-氨基水杨酸(5-ASA)(包括N-乙酰化5-ASA)，总排泄率为41%。【适应证】用于溃疡性结肠炎急性发作和维持治疗。
【禁忌证】
【注意事项】大剂量应用本品有较多不良反应，应在医生监护下进行。
【不良反应】最常见的不良反应是腹痛，占到11%(参试人数为1092例)。其他依次为头痛、恶心、腹泻、气胀、疲劳，与空白对照组接近。
【用法用量】口服，2250mg/次，3次/d。【药物相互作用】
【专家点评】急性溃疡性结肠炎：一项为期12周的随机双盲试验显示，50例患者口服本品6.75g/d的治疗组，症状缓解情况显著好于49例口服美沙拉秦2.4g/d的对照组，而且本品起效快，用它治疗患者感觉症状完全消失的时间比
对照组的患者早10天以上。
溃疡性结肠炎的维持治疗：一项为期1年的随机双盲多中心临床试验表明：68例口服本品4g/d治疗组，其复发率显著低于68例口服本品2g/d治疗组，复发率分别为36%和55%，具明显的量-效关系。
另一项双盲多中心临床试验表明，用药3个月后，49例服用本品3g/d，夜间无症状率明显高于服用1.2g/d美沙拉嗪组(夜间无症状率为90%对77%，P0.01)，且复发率明显低于后者(分别为10%和28%，P＜0.05)，但用药1年后，两组仍处于缓解期的患者比率则相似。
文档评论（0）