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2024年特殊管理药品管理制度范本

为加强对特殊管理药品的管理，保障患者用药安全、有效。依

据：《____药品管理法》、《____品管理办法》、《精神药品管理办

法》、《医疗用毒____品管理办法》、《放射____品管理办法》制定

本制度

1特殊管理药品，是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或

治疗药品，药品零售医院药房可经营的特殊管理药品包括配方用毒性

中药品种、麻醉中药品种和二类精神药品。

2特殊管理的药品必须从省级(含)以上药品监督管理部门指定的

药品批发医院药房购进，并指定专人负责。

4购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包

装。5特殊管理药品应在到货后____小时内验收完毕。

6特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的

专有标识、警示语或警示说明。

7二类精神药品必须专柜加锁保管、专人管理和专帐记录。8其他

特殊管理药品应专柜、双人双锁，专帐记录，专人保管；专柜应配备

安全防盗措施。

9特殊管理药品出库上柜台时，应实行双人复核，确保准确无

误。10特殊管理的药品必须凭盖有医疗单位原印章的医生处方限量销

售，处方保存二年备查。

11二类精神药品的每张处方剂量不得超过七日常用量；处方必须

载

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明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法；处方不得涂

改家庭住址和联系电话；处方保存二年备查。

12医疗用毒____品的每张处方剂量不得超过二日极量；不得单独

配方；调配处方必须认真负责，计量准确。并由配方人员和具有执业

药师或药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出；处方未注

明“生用”的毒性中药，应当付炮制品；如发现处方有疑问时须经原

处方医生审定后再进行调配；处方保存二年备查。

13不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整

的手续和记录。

14销毁不合格特殊管理的药品，应报永新县药品监督管理局批准

并由永新县药品监督管理局派人现场监督销毁，销毁工作应有记录。

____省牡丹江农垦康寿大药房医药有限责任公司

药品购进管理制度

加强药品购进环节的质量管理，确保购进药品的质量和合法特制

定本制度

____把质量作为选择药品和供货单位条件的首位，严格执行“按

需购进、择优选购，质量第一”的原则购进药品；

2严格执行《药品购进程序》，认真____供货单位的法定资格、

经营范围和质量信誉等，确保从合法的医院药房购进符合规定要求和

质量可靠的药品。

3购进药品应签订有明确规定质量条款的购货合同。如购货合同

不是以书面形式确立时，应与供货单位签订质量保证协议书，协议书

应明确有效期限。

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4严格执行《首营医院药房和首营品种审核制度》，做好首营医

院药房和首营品种的审核工作，向供货单位索取合法证照、生产批

文、质量标准、检验报告书、标签、说明书、物价批文等资料，经审

核批准后方可购进。

5购进药品应有合法票据，做好真实完整的购进记录，并做到

票、帐、货相符。药品购进记录和购进票据应保存至超过药品有效期

一年，但不得少于两年。

6药品购进记录应包括。购货日期、药品通用名称(商品名)、剂

型、规格、生产厂家、供货单位、购进数量、有效期、批号、购进人

员、备注等内容。

____省牡丹江农垦康寿大药房医药有限责任公司

药品验收管理制度

为了把好购进药品质量关，保证药品数量准确，外观性状和包装

质量符合规定要求，防止不合格药品进入本医院制定本制度。

1药品验收必须执行制定的《药品质量检查验收程序》，由验收

人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证

等，对所购进药品进行逐批验收。

2药品质量验收应包括对药品外观性状的检查和药品包装、标

签、说明书及专有标识等内容的检查。

3验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查，并在规

定时限内完成。

4验收首营品种应有生产医院药房提供的该批药品出厂质量检验

合格报告书。

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