2024年药事管理与法规考试真题及答案.docx

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执业药師《药事管理与法规》考试真題及答案

一、A型題(最佳选择題)共40題,每題1分。每題的备选答案中只有一种最佳答案。

1、小区卫生服务组织、门诊部及個体诊所可以經销

A、药物监督管理部门同意的非处方药

B、省级卫生、药物监督管理部门审定的常用药和急救周药。

C、药物监督管理部门同意的醫疗机构制剂

D、国家基本药物目录遴选的药物。

E、国家《基本醫疗保险药物目录》公布的药物

原则答案：b

2、设定和实行行政許可的原则不包括

A、便民和效率原则B、权和与义务對等原则

C、信赖保护原则D、法定原则

E、公開、公平、公正原则

原则答案：b

3、下列论述中不符合我国中药管理规定的是

A、新发現的药材，必须經国务院药最监督管理部门审核同意方可销售

B、药物經营企业购進中药材应標明产地

C、城镇集市贸易市場可以销售中药材、中药饮片、中成药

D、实行同意文号管理的中药材，必须從具有药物生产、經营资格的企业购進

E、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的標志

原则答案：c

4、根据《野生药材资源保护管理条例》国家一级保护野生药材物种是指

A、资源严重減少的重要常用野生药材物种

B、分布区域缩小的重要野生药材物种

C、资源处在衰竭状态的重要野生药材物种

D、濒临灭绝状态酣稀有宝贵野生药材物种

E、用于防止和治疗特殊疾病的重要野生药材物种

原则答案：d

5、制定《中华人民共和国药物管理法》的宗旨是

A、加强药物管理，制止药物經营不合法竞争，稳定市場价格水平，保障消费者的合法权益

B、打击走私、制造毒品，维护社會管理秩序

C、鼓励研究、创制新药，发展我国醫药事业

D、加强药物监督管理，保证药物质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益

E、加强药物监督检查，打击制售假劣药物的违法活動，保证人民用药安全，维护人民身体健康

原则答案：d

6、根据《中华人民共和国药物管理法》，醫疗机构配制的制剂应當是

A、本單位科研需要的品种

B、本單位临床需要的品种

C、市場供不应求的品种

D、市場上没有供应的品种

E、本單位临床需要而市場上没有供应的品种

原则答案：a

7、国家药物不良反应监测中心汇报，某省药物生产企业的某药物疗效不确，不良反应大。根据《中华人良菸和国药物管理法》，對该药物应當

A、按劣药处理B、撤销同意文号

C、進行再评价D、按假药处理

E、進行市場调查

原则答案：b

8、根据《中华人良共和营药物管理法实行条例》，药物被抽验單位没有合法理由，拒绝抽查检查，国务院药物监督管理部门和被抽验單位所在地省级人民政府药物监督管理部门可以宣布：

A、该單位拒绝抽验的药物按假药处理

B、该單位拒绝抽验的药物按劣药处理

C、停止该單位拒绝抽验的药物上市销售和使用

D、撤销该單位拒绝抽验药物的同意文号

E、對该單位進行警告并限期整改

原则答案：c

9、根据《中华人民共和国药物管理法实行条例》中药饮片的標签不须注明的内容是

A、品名B、产地C、产品批号D、有效期限E、生产曰期

原则答案：d

10、根据《中华人民共和国药物管理法实行条例》，实行政府定价或政府指导价的药物是

A、列入国家基本醫疗保险药物目录的药物

B、列入国家基本药物目录的药物

C、列入中华人民共和国药典的药物

D、刿入国家基本醫疗保险药物目录以外生产和經营的常用药物

E、列入国家基本药物目录以外生产和經营的具有垄断性药物

原则答案：e

11、根据《麻醉药物和精神药物管理条例》，醫院從药物批发企业购進第一类精神药物時

A、应由醫院自行到药物批发企业提货

B、应由药物批发企业糨药物誉至醫院

C、应由公安部门协助药物批发企业将药物送至醫院

D、应由公安部门协助醫院到药物批发企业提货

E、应由公安部门监督药物批发企业将药物送至醫院

原则答案：b

12、根据《麻醉药物和精神药物管理条例》，具有销售第二类精神药物资格的零售企业

A、应當凭执业助理醫師出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药物

B、应當凭执业醫師出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药物

C、应當凭执业药師出具的处方，按醫嘱剂量销售第二类精神药物

D、应當凭醫師出具的处方，按醫嘱剂量销售第二类精神药物

E、应當凭执业箧師出具的处方，按醫嘱剂量销售第二类精神药物

原则答案：b

13、《麻醉药物、第一类精神药物购用印鉴卡》有效期為

A、1年