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兽用消毒剂临床使用评价标准

1范围

本文件规定了畜牧养殖场常用消毒剂产品的消毒效果评价技术及其相关要求。本文件适用于猪、禽、牛、羊等畜牧养殖场中常用消毒剂的质量评价。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB15981消毒与灭菌效果的评价方法与标准

GB/T18204.3公共场所卫生检验方法第3部分：空气微生物GB/T26373乙醇消毒剂卫生标准

GB/T38498消毒剂金属腐蚀性评价方法

GB/T38499消毒剂稳定性评价方法

GB/T38502消毒剂实验室杀菌效果检验方法

NY/T3075畜禽养殖场消毒技术

WS628消毒产品卫生安全评价技术要求WS/T367医疗机构消毒技术规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1消毒disinfection

用化学、物理、生物的方法消灭或者消除传播媒介中的病原微生物，使其达到无害化的处理。

3.2消毒剂disinfectant

用于消毒的化学药物，主要指杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化要求，将病原微生物消灭于动物体之外，切断传染病的传播途径，达到控制传染病的目的。

3.3菌落形成单位colonyformingunit;CFU

在活菌培养计数时，由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培养基上生长繁殖所形成的集落，以其表达活菌的数量。

3.4灭菌sterilization

杀灭或清除传播媒介上一切微生物的处理过程。

3.5有效成分effectiveingredient

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在消毒剂配方中，对病原微生物具有杀灭作用的物质。

3.6稳定性shelflife

消毒剂经规定条件存放后能继续有效使用的能力。

4消毒剂质量评价内容

4.1消毒效果测定方法

4.1.1消毒方式

养殖场主要消毒方式包括带体消毒、空舍消毒、养殖用品消毒、兽医器械及用品消毒、车辆等运输设备消毒、人员消毒。

4.1.2采样方法

4.1.2.1物体表面采样

采样区域选取要科学、全面，包括养殖场内部的地面、墙壁、下水道、各种设施设备及器械工具表面（包括饮水器、水线、料槽、料线、围栏、门窗、工具等）、场区道路、车辆、人员服装等。对于地面、墙壁和下水道，应按照“对角线”位置，设定5个采样点；对于其他部位，则在各表面随机均匀设定3个～5个采样点。采样时，应使用棉拭子直接涂擦采样，采样完成后，弃去手接触部分的棉拭子，并将样品送实验室检测。若无法第一时间开展检测，需将样品置于4℃冰箱存放，并在4h内送至实验室检测。

4.1.2.2舍内空气采样

采用空气沉降法采样，按照GB/T18204.3中附录A现场采样检测布点要求操作。

4.1.3消毒效果测定指标4.1.3.1空气落菌试验

依照消毒剂的消毒程序完成空气消毒灭菌作业后，每5m2~10m2设置一个测定点，将营养琼脂培养皿放置于地面30min后，加盖，置于37℃恒温培养箱内培养48h后测得CFU，若CFU/m330个，则判定该环境的空气质量为清洁，且消毒效果符合标准。

4.1.3.2消毒谱/抗毒谱的测定

采用微生物悬液法。首先制备金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌和枯草芽孢杆菌等微生物的悬液，并调整菌液浓度。随后，加入消毒剂和菌液相作用一定时间，之后进行充分混匀，并在固体培养基上进行培养。通过活菌培养计数法，评估消毒剂的杀菌效果，并据此确定其消毒谱。以水作为对照组，在相同条件下进行计数比较。具体评价指标参考《医疗机构消毒技术规范》。

4.1.3.3消毒剂的安全性

采用气相色谱法测定消毒剂中铅、汞、砷含量，并进行动物急性经口毒性试验、急性吸入毒性试验、皮肤刺激试验、眼刺激试验、阴道黏膜刺激试验，评价其对动物养殖的安全性。消毒剂中铅、汞、砷的含量需符合以下规定：铅≤10mg/kg、汞≤1mg/kg、砷≤2mg/kg。

4.1.3.4消毒剂的腐蚀性

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对养殖场常用金属器械进行消毒剂腐蚀性测试。取金属片，依次经过表面活性剂清洗、氧化镁糊剂涂覆、水砂纸打磨以及干燥处理，随后称重3次，取其平均值。将金属片浸泡在消毒剂中72h，取出冲洗并去除腐蚀产物、烘干，称重，计算其失重值、腐蚀速率，根据《消毒剂金属腐蚀性评价方法》确定其腐蚀性。

4.2用量和环境残留测定

消毒剂的用量参照其有