兽药GMP文件试制小批量产品管理制度.docVIP

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标题：试制产品管理制度

编号：SMP-PM-780-00

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制定人：

审核人：

批准人：

颁发部门：

质量保证部

日期：

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生效日期：

分发部门：生产技术部、物料管理部、质量保证部

目的：为了规范试制产品管理，特制定试制产品管理制度。

范围：仅适用于试制出的小批量产品，不适用于正式生产已外包装的零头产品。

责任：质保部负责人、生产部负责人、仓库保管员。

内容：

1试制出的小批量产品因其制造过程的特殊性，故应妥善管理并作好记录。

2试制产品禁止当作生产成品直接销售。

3试制产品的处理：

3.1留取一定数量作为样品，定期作各质量项目的检查，以确定或改进工艺规程。

3.2留样剩下的试制产品，应根据产品品种、数量的具体情况进行回收加工或销毁。

4严禁有关人员将试制产品私自送人，一经发现，公司将根据情节轻重对责任人员予以严肃处理。