兽药GMP文件文件格式的规定.docVIP

*********药业有限公司

标题：文件格式的规定

编号：SMP-DM-606-00

页码：1/2

制定人：

审核人：

批准人：

颁发部门：

质量保证部

日期：

日期：

日期：

生效日期：

分发部门：公司各部门、车间

目的：建立文件格式的规定，使文件统一、标准、规范。

范围：适用于全公司所有生产、质量管理类标准文件。

责任：文件的制（修）定者、审核者、批准者负责实施。

内容：

1、所有标准类文件必须有表头。

生产、质量管理类标准文件首页表头的格式和内容如下：

*********药业有限公司

标题：

编号：

页码：x/x

制定人：

审核人：

批准人：

颁发部门：

日期：

日期：

日期：

生效日期：

分发部门：

表头尺寸：16.5cm×6.0cm居中印刷在A4纸上，表头端线距A4纸上边缘2.54cm。

3、标准类文件后续页表头格式和内容如下：

*********药业有限公司

标题：

编号：

页码：x/x

表头尺寸为：16.5cm×2.5cm，居中印刷在A4纸上，表头端线距A4纸上边缘2.54cm。

4、标准类文件正文内容的目的、范围、责任根据文件的需要列上相应内容。

5、记录与凭证类文件表格上方标上企业名称及记录或凭证名称，右上角标上记录与凭证编码。企业名称用加粗宋体四号字，记录或凭证名称用加粗宋体三号字，编码用

*********药业有