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文件
可倾式反应锅标准操作及维修保养规程
编号
SOP20320011
版本
2
页
1/2
编制
日期
替代
∕
审定
日期
颁发
生产管理部
批准
日期
生效
2023年1月20日
发放
清洁员、提取车间、质量保障部、工程设备部
依据:《GMP》与药品生产质量管理的要求
目的:规范可倾式反应锅标准操作及维修保养规程
范围:可倾式反应锅标准操作及维护保养
1、参数
1.1设计:容积300L压力≤0.15MPa
1.2实际:容积200L压力≤0.10Mpa
2、检查准备
2.1检查各仪器、仪表灵敏度。
2.2填写并挂状态卡。
3、操作
3.1掀开上盖,将物料加入锅中。
3.2搅拌。
3.3开启进汽阀门,向夹层内通蒸汽(蒸汽压力≤0.10Mpa)同时打开疏水阀,关闭旁通阀,加热至规定时间。
3.4待物料达到要求时,关闭进汽阀门,停止搅拌。
3.5手握手柄,使反应锅慢慢倾斜将液体从锅内倒出。
3.5液体流完后,用纯化水对可倾式反应锅清洗。
3.6注意压力表压力,使之保持在≤0.10Mpa,且能保持加热要求。
3.7检查可倾式反应锅安全阀的灵敏性。
3.8定期对油密封阀检查,防止漏油。
4、维修保养
4.1经常检查各焊缝的紧密性,检查各仪器、仪表、电器的可靠性、灵敏性。
4.2每次使用后要彻底清洁。
文件
可倾式反应锅标准操作及维修保养规程
编号
SOP20320011
版本
2
页
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4.3大修周期为一年,大修时要检查所有传动部件,并加黄油。
5、注意事项
5.1使用时,注意蒸汽压力≤0.10Mpa。
5.2要缓缓倾倒液体,防止倾倒过速,液体溅出伤人。
5.3维修试汽时,防止蒸汽烫伤人。
5.4设备运行中出现故障,应将锅内余汽排尽,不能带压维修。
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