医院药事管理—医院药事管理依据（医院药学课件）.pptx

医院药事管理依据

学习目标：知识目标：熟悉医院药事管理相关法律法规。能力目标：能够遵守医院药事管理相关法律法规；开展医院药学工作。素质目标：1、关爱生命，尊重、理解和信任医患关系；2、具备为人民服务的职业道德。

一、相关法律法规中华人民共和国药品管理法药品价格监测办法医院药品收支两条线管理暂行办法处方药与非处方药分类管理办法医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法医疗机构制剂配制质量管理规范医疗机构药事管理规定处方管理办法药品不良反应报告与监测管理办法麻醉药品和精神药品管理条例医疗机构麻醉药品第一类精神药品管理规定

一、相关法律法规以药品监督管理为中心内容，论述药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理，不仅明确了药品监督管理部门的职责和各级卫生行政部门的药品监督权限，而且强调了药品在生产、销售、使用、价格、广告宣传等方面的监督和管理及相关部门应承担的法律责任，对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。中华人民共和国药品管理法

一、相关法律法规药品价格监测的内容为药品经营单位实际购进、销售价格及招标采购药品的实际中标价格。通过药品价格监测管理，可及时跟踪、了解药品市场实际价格，提高药品价格管理的科学性和时效性。药品价格监测办法

一、相关法律法规本办法要求县及县以上公立非营利性医院药品收入扣除药品支出后的纯收入即药品收支结余，实行收支两条线管理。医院药品收支结余上交卫生行政部门，统一缴存财政社会保障基金专户，经考核后，统筹安排，合理返还。卫生行政部门应对医院成本核算管理实行监督检查。医院药品收支两条线管理暂行办法

一、相关法律法规根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药与非处方药分类管理办法

一、相关法律法规加强对医疗机构药品集中招标采购的监督管理，促进药品集中招标采购工作规范有序地开展，医疗机构应按规定时间和定价原则调整中标药品零售价格。医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法

一、相关法律法规明确规定了医疗机构配制制剂的机构与人员、房屋与设施、设备、物料、卫生、文件、配制管理、质量管理与自检及使用管理等方面的具体要求，使医院制剂步入正规化、科学化管理。医疗机构制剂配制质量管理规范

一、相关法律法规明确规定原卫生部和国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作，进一步强调了医疗机构的药事管理要开展以服务患者为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作，并对医疗机构药事管理的工作内容及人员要求等进行了详细的阐述。医疗机构药事管理规定

一、相关法律法规对处方的开具、调剂、使用、保存进行规范化管理，以提高处方质量，促进合理用药，保障患者用药安全。要求取得药学专业技术资格人员方可从事处方调剂、调配工作。处方管理办法

一、相关法律法规国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。药品不良反应报告与监测管理办法

一、相关法律法规本条例分别对麻醉药品和精神药品的种植、实验研究、生产、经营、使用、储存、运输、审批程序和监督管理，以及违反这一条例所应承担的法律责任等作出了明确规定。麻醉药品和精神药品管理条例

一、相关法律法规本规定是对医疗机构麻醉、精神药品使用全过程的管理要求。各医疗单位须制定和完善麻醉、精神药品各项管理制度，既要保证医疗需求，又要避免麻醉、精神药品从使用环节流入非法渠道。医疗机构麻醉药品第一类精神药品管理规定