化验室组织与管理（第二版）第六章化验室检验质量保证体系的构建与管理.pptVIP

第6章;依据-GB/T19003—1994?质量体系最终检验和试验的质量保证模式?是针对企业化验室管理和检验工作的。这是构建化验室检验质量保证体系的依据。

要求-按照GB/T19003—1994标准要求和强调，企业在实施全面质量管理〔TQC〕时，必须建立化验室质量体系和化验室检验系统。

检验工作和结果质量得到保证，必须使检验的各个环节质量得到保证。;第6章;3、化验室质量管理手册编制

〔1〕根本概念和作用

质量管理手册是证实或描述文件化质量体系的主要文件，是说明一个组织的质量方针，并描述其质量体系的文件。

质量管理手册是×××公司〔企业〕中心化验室开展分析检验工作的法规性文件，一经审核、公布，全体工作人员必须以手册为依据，遵照执行；

作用-作为对质量体系进行管理的依据；作为质量体系审核或评价的依据；作为质量体系存在的主要证据。;〔2〕编制目的

传达企业〔公司、院、所〕的质量方针、程序和要求；

使质量体系有效运行；

规定改进的控制方法和促进质量保证活动的活动；

为质量体系审核提供依据；

当情况改变时，保持质量体系及其要求的连续性；

按质量体系要求及相应方法培训人员；

对外展示其质量体系，证明其质量体系与顾客或认证机构所要求的质量体系标准相符合。;〔3〕编制步骤

确定并列出现行适用的质量方针、目标、程序或编制相应的方案；

依据所选用的质量体系标准确定质量体系要素；

采用多种方法，从各个方面收集与质量体系相关的资料；

从业务部门收集补充原始文件或参考资料；

确定待编制手册的格式和结构；

根据预定的格式和结构将文件分类；

使用适合于本企业组织的任何其他方法，完成质量管理手册草案的编写。;〔4〕结构形式

质量管理手册常见的结构-封面、批准页、手册说明、手册目录、修订页、发放控制页、定义局部、组织概况、组织的质量方针和目标、组织机构、责任和权限、质量体系要素的描述、质量管理手册阅读指南、支持性资料附录。

质量管理手册编写的形式-

①批准页：公司的名称；手册标题；手册发行版序；生效日期；批准人签名；文件编号；手册发放控制编号；

②手??说明：适用的产品；生产该产品的组织领域或区域；手册依据的标准；适用的质量体系要素〔可用表格说明〕；

③手册目录：列出手册所含各章节及题目；

④修订页。;〔5〕手册内容

标题、范围、应用领域；

目录；

前言；

质量方针和目标；

组织结构、职责权限的说明；

质量体系要素及文件化的质量体系程序的描述；

定义；

质量管理手册使用指南；

支持性信息附录。;第6章;1、采样和制样质量控制;2、检验与结果数据处理的质量控制

检验人员收到检验组〔室〕检查验收的样品，根据检验方法要求，进行准备。

检查仪器设备；

环境条件和样品状况，一切正常进行检验，记录原始数据；

检验工作结束后，复核全部原始数据，确认无误后，对样品作检后处理。;3、其他本卷须知

填写检验报告应准确无误；

检验组〔室〕负责人审核报告必须仔细认真；

调度在汇总、登记台账及发出正式检验报告书的过程中也不能疏忽大意；

因各种原因〔如停电、停水、停气、仪器设备发生故障、工作失误、样品问题等〕造成检验工作中断，且影响检验质量，应做好相应记录并向上一级负责人报告；

恢复正常后，该项检验应重新进行，已测得的数据作废。;;第6章;;;;综合素质主要是指思想道德素质、专业知识素质和身体与心理素质等。

具有良好的思想政治素质和社会责任感；

具有良好的职业道德、行为标准，爱岗敬业；

具有健康的生理、心理素质；

具有良好的文化知识和与检验工作相关的根底知识、根本理论、操作技能；

具有分析、解决问题能力和独立工作能力；

具有平安、环保意识和对突发事件应变能力。;第6章;;仪器设备必须进行标准和科学的管理。

建立检定周期表：计量检定，保证仪器设备的计量性能能够溯源到相应标准规定的要求，见表6-1。检定合格的要贴有合格、准用标志，准许使用。检定不合格的应贴停用标志，停用。继续维修和检定，仍然不合格的，降级使用或报废；仪器设备检定合格、准用、停用标志和颜色及使用范围见表6-2。

建立档案：包括测试仪器或检测设备的检定周期表，测试仪器或检测设备使用、维护保养、修理、校正和检定等方面的记录情况。;表6-1仪器设备的检定周期表样表;表6-2仪器设备标志和颜色及实用范围;二、材料保证;第6章;标准物质主要用于研究分析检验方法、评价分析检验方法、同一实验室或不同实验室间的质量保证、校准仪器设备和检验结果等。

我国把标准物质分为两个级别，分别为一级标准物质—代号为GBW，二级标准物质—代号为GBW〔E〕。

一级标准物质条件:

①用绝对测量法或两种以上不同原理的准确可靠的方法定值。在只有一种定