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中药药剂学复习要点

第一章绪论

掌握中药药剂学的含义、理论体系的特点与任务；中药剂型选择的基本原则；

《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)、《中华人民共和国卫生部药品标

准》(简称《部颁药品标准》)及有关药品管理法规的性质、特点与使用方法。熟

悉中药药剂学常用术语的概念；中药药剂学在中医药事业中的地位与作用；《药

品生产质量管理规范》(简称GMP)、《药品非临床研究质量管理规范》(简称GLP)、

《药品临床试验管理规范》(简称GCP)及《中药材生产质量管理规范》(简称GAP)

等。了解《中药药剂学》的发展简史、研究进展与方向；中药剂型的分类方法；

现代药剂学的分支学科。

第二章中药调剂（自学）

掌握处方的调配程序与注意事项。熟悉中药“斗谱”排列的一般原则，处方

药、非处方药的基本概念；中药毒性药品种及用量；处方禁忌药。了解处方种类

与格式；非处方药的遴选原则；中药学的配伍变化与现代研究简况。

第三章制药卫生

掌握常用的灭菌方法和主要防腐剂的正确用法。熟悉制药卫生的意义和基本

要求，预防药剂污染的主要环节。了解制药环境卫生的要求与管理、无菌操作法

和无菌检查法。

第四章粉碎、筛析、混合与制粒

掌握药料粉碎、筛析、混合与制粒的目的与基本原理。掌握常用的粉碎、混

合、制粒方法。熟悉粉碎、筛析、混合、制粒常用机械的构造、性能与使用保养

方法。了解粉粒学在药剂中的应用。

第五章散剂

掌握散剂的一般制备方法，以及含毒性药物散剂、低共熔物散剂、含液体药

物散剂、眼用散剂等的制备原则和方法。熟悉散剂的含义、特点、分类、质量

要求及检查方法。

第六章中药的浸提、分离与精制

掌握中药浸提的过程及其影响因素；常用的浸提方法与选用；各种分离方法

的特点与选用；常用精制方法的原理与选用。熟悉中药浸提、分离、精制的目的；

浸提常用设备的构造、性能与使用保养。了解中药浸提常用溶剂和浸提辅助剂；

药材成分与疗效的关系。

第七章提取液的浓缩与干燥

掌握影响药液浓缩的因素，常用的浓缩方法、原理及其选用；影响药物干燥

的因素，常用的干燥方法、原理及其选用。熟悉中药常用浓缩、干燥设备的性能

即使用保养。

第八章浸出药剂

掌握汤剂、中药合剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂、药酒、酊剂、流浸膏剂、

浸膏剂、茶剂的制备方法与注意事项。熟悉浸出药剂的含义、特点及剂型种类；

各种剂型的含义、特点、质量要求及控制方法。了解汤剂研究及剂改的进展；煎

膏“返砂”原因及解决途径；液体类浸出药剂的生霉发酵、浑浊、沉淀的原因及

解决途径等。

第九章液体药剂

掌握液体药剂的含义、分类、应用特点；表面活性剂的基本性质与选用；真

溶液型药剂、胶体溶液型药剂、乳浊液型药剂、混悬液型药剂的特点与制法。熟

悉溶解、增溶、助溶、乳化、混悬的概念；分散度与疗效的关系；增溶机制；药

剂中增加药物溶解度的方法；胶体溶液的稳定性及其影响因素；乳剂形成理论及

其稳定性，乳化剂的选用；混悬剂的稳定性；真溶液、胶体溶液、乳浊液、混悬

液的质量评定。了解按给药途径和应用方法分类的各种液体剂型的概念及特点；

液体药剂的色、香、味及包装贮藏与产品质量的关系。了解灌肠剂等其他液体药

剂的概念与制法。

第十章注射剂(附眼用溶液剂)

掌握中药注射剂、输液剂的含义、特点、分类和质量要求；中药注射用原液

的制备；中药注射剂制备的工艺过程与技术关键；热原的性质、污染途径及除去

方法，热原的检查方法。熟悉注射剂常用溶剂的种类；注射用水的质量要求及蒸

馏法制备注射用水；注射用油的质量要求及精制法；注射剂常用附加剂的种类、

性质、选用和质量要求及处理；中药注射剂的质量控制与存在的问题及解决途径；

了解中药注射剂的发展概况：注射剂容器的种类；血浆代用液、粉针剂、注射用

混悬液及乳浊液的质量要求和制备要点；容器处理