药物不良反应应急预案及处理程序.docx

?一、总则

（一）目的

为有效预防、及时控制和消除药物不良反应（ADR）的危害，保障患者用药安全，特制定本应急预案及处理程序。

（二）适用范围

本预案适用于在我院发生的各类药物不良反应事件的预防、应急处理和后续管理。

（三）工作原则

1.以人为本：把保障患者生命安全和身体健康放在首位，最大限度地减少药物不良反应对患者造成的损害。

2.快速反应：建立健全快速反应机制，一旦发生药物不良反应事件，能够迅速启动应急预案，及时有效进行处理。

3.科学规范：依据相关法律法规、诊疗规范和技术标准，科学、规范地开展药物不良反应的监测、报告、处理等工作。

4.分工协作：各部门、各岗位按照职责分工，密切配合，协同做好药物不良反应的应急处理工作。

二、组织管理

（一）应急指挥机构

成立医院药物不良反应应急处置领导小组，由医院院长担任组长，分管副院长担任副组长，成员包括医务科、药剂科、护理部、临床科室主任等相关部门负责人。领导小组下设办公室，设在医务科，负责日常工作的组织协调。

（二）职责分工

1.应急处置领导小组

-全面负责医院药物不良反应应急处置工作的决策和指挥。

-协调解决应急处置过程中的重大问题。

-及时向上级主管部门和相关部门报告药物不良反应事件的情况。

2.医务科

-负责组织专家对药物不良反应事件进行评估和会诊，提出处理意见。

-协调相关科室对患者进行救治，确保医疗救治工作的顺利进行。

-负责药物不良反应事件的报告工作，按照规定及时向上级卫生行政部门和药品不良反应监测机构报告。

3.药剂科

-负责对引起药物不良反应的药品进行封存、检验等工作，查找原因。

-协助临床科室对药物不良反应事件进行分析，提出合理用药建议。

-负责药物不良反应监测资料的收集、整理、分析和上报工作。

4.护理部

-组织护理人员对发生药物不良反应的患者进行护理和观察，及时记录患者的病情变化。

-对护理人员进行药物不良反应相关知识的培训，提高护理人员的应急处理能力。

5.临床科室

-负责对本科室发生的药物不良反应事件进行及时报告和初步处理。

-配合相关部门对药物不良反应事件进行调查和分析，提供详细的病历资料和用药情况。

-按照医院的要求，做好患者的安抚和解释工作。

三、监测与报告

（一）监测

1.医院建立健全药物不良反应监测制度，各临床科室指定专人负责本科室药物不良反应的监测工作，及时发现、收集和报告本科室发生的药物不良反应事件。

2.药剂科定期对医院使用的药品进行不良反应监测数据分析，及时发现潜在的药物不良反应风险，并向临床科室反馈。

3.加强对重点药品、新上市药品的监测，密切关注其不良反应发生情况。

（二）报告

1.发现药物不良反应事件后，经治医师应当立即填写《药品不良反应/事件报告表》，详细记录患者的基本信息、用药情况、不良反应发生时间、症状、处理措施等内容，并及时报告本科室负责人。

2.科室负责人接到报告后，应当在[X]小时内组织对事件进行初步评估，如怀疑为严重药物不良反应事件，应当立即报告医务科。

3.医务科接到报告后，应当在[X]小时内组织专家进行评估和会诊，确认为药物不良反应事件后，应当在[X]小时内填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告，并向所在地药品不良反应监测机构报告纸质报告。

4.对于死亡病例，应当在[X]小时内报告；对于新的、严重的药物不良反应事件，应当在发现或者获知后[X]日内报告；其他药物不良反应事件应当在[X]日内报告。

四、应急处理

（一）一般药物不良反应事件的处理

1.经治医师发现患者出现药物不良反应后，应当立即停用可疑药品，并采取相应的对症治疗措施，如抗过敏、止吐、止泻等。

2.密切观察患者的病情变化，记录患者的生命体征、症状、体征等情况，及时调整治疗方案。

3.科室负责人应当组织对药物不良反应事件进行调查和分析，查找原因，总结经验教训，提出改进措施，并将调查结果和处理情况报告医务科。

（二）严重药物不良反应事件的处理

1.医务科接到严重药物不良反应事件报告后，应当立即启动应急预案，组织专家进行会诊，制定救治方案。

2.调配相关科室的专家和医护人员，组成救治小组，对患者进行全力救治。

3.药剂科对引起药物不良反应的药品进行封存、检验等工作，查找原因