保障医学装备使用管理相关制度和规范.docx

?一、引言

医学装备是现代医疗卫生事业发展的重要支撑，其合理使用与有效管理直接关系到医疗质量、患者安全以及医院的运营效率。为了确保医学装备在临床工作中发挥最大效能，保障医疗工作的顺利开展，特制定本保障医学装备使用管理相关制度和规范。

二、医学装备采购管理制度

1.需求评估与规划

-各科室应根据临床业务发展需求，定期提交医学装备需求申请。申请内容包括装备名称、规格型号、数量、用途、预期效益等。

-医院医学装备管理部门会同相关临床专家、财务部门等，对需求申请进行综合评估。评估内容涵盖临床必要性、技术可行性、经济合理性等方面。

-根据评估结果，结合医院整体发展规划，制定年度医学装备采购计划。采购计划应明确采购项目、预算安排、采购时间节点等。

2.采购流程

-采购计划经医院审批通过后，医学装备管理部门负责组织实施采购工作。采购方式包括公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购等，应根据相关法律法规和医院规定选择合适的采购方式。

-编制采购文件，明确采购要求、技术规格、评标标准等内容。采购文件应确保公平、公正、公开，符合法律法规和医院利益。

-发布采购公告或邀请供应商参与采购活动。对参与采购的供应商进行资格审查，确保其具备相应的资质和能力。

-组织开标、评标、定标等活动。评标过程应严格按照评标标准进行，确保评选出最优的供应商和产品。

-与中标供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括设备规格、数量、价格、交货时间、售后服务等条款。

3.验收管理

-医学装备到货前，采购部门应通知医学装备管理部门、使用科室等相关人员做好验收准备。

-验收人员应根据采购合同和相关标准，对医学装备的数量、规格、型号、外观、技术性能等进行全面检查。

-对于大型、复杂的医学装备，可邀请专业技术人员或第三方检测机构参与验收。验收合格后，出具验收报告。

-如发现设备存在质量问题或不符合合同要求，应及时与供应商沟通协商，要求其限期整改或退换货。

三、医学装备使用管理制度

1.使用人员资质

-医学装备使用人员应经过专业培训，熟悉设备的性能、操作规程、维护保养要求等。

-大型、贵重、高风险医学装备的使用人员应具备相应的专业技术资格证书，并经过医院组织的操作考核合格后方可上岗。

2.操作规程制定

-医学装备管理部门应会同使用科室，根据设备的特点和使用要求，制定详细的操作规程。操作规程应包括开机前检查、操作步骤、关机后处理、注意事项等内容。

-操作规程应张贴在设备显著位置，便于使用人员查阅。使用人员应严格按照操作规程进行操作，不得擅自更改操作流程。

3.日常使用管理

-使用人员应做好设备的日常使用记录，包括使用时间、使用人员、设备运行状态等。使用记录应真实、准确、完整，保存期限应符合医院规定。

-定期对设备进行清洁、消毒、保养等维护工作，确保设备处于良好的运行状态。发现设备故障或异常情况时，应立即停止使用，并及时报告医学装备管理部门。

-根据设备的使用频率和维护要求，合理安排设备的使用时间和班次，提高设备的利用率。

4.使用安全管理

-为使用人员提供必要的个人防护用品，确保其在操作设备过程中的安全。

-对设备的安全性能进行定期检查，如电气安全、辐射防护等。发现安全隐患时，应及时采取措施进行整改，确保设备使用安全。

-在设备使用场所设置明显的安全警示标识，提醒使用人员注意安全事项。

四、医学装备维护保养管理制度

1.维护保养计划制定

-医学装备管理部门应根据设备的类型、使用频率、技术状况等，制定年度维护保养计划。维护保养计划应明确维护保养项目、时间安排、责任人等内容。

-对于大型、贵重、高风险医学装备，应制定详细的专项维护保养计划，确保设备的性能和安全。

2.维护保养实施

-维护保养人员应按照维护保养计划，定期对设备进行维护保养工作。维护保养工作应包括设备清洁、润滑、紧固、校准、调试等内容。

-对设备的关键部件和易损件进行重点检查和更换，确保设备的正常运行。维护保养过程中应做好记录，包括维护保养时间、内容、更换部件等信息。

3.故障维修管理

-当设备出现故障时，使用人员应及时报告医学装备管理部门。医学装备管理部门应根据故障情况，安排专业维修人员进行维修。

-维修人员在接到维修通知后，应