实验室生物安全组织管理框架图.docx

?一、引言

实验室生物安全是保障实验室工作人员、周围环境和公众健康的重要方面。建立科学合理的生物安全组织管理框架对于有效防控生物安全风险至关重要。本框架图旨在清晰展示实验室生物安全组织管理的各个层面及其相互关系，为实验室生物安全管理提供全面的指导。

二、框架图整体结构

实验室生物安全组织管理框架图主要包括决策层、管理层、执行层和监督层四个部分，各部分相互协作、相互制约，共同构成一个有机的整体，确保实验室生物安全工作的顺利开展。

三、决策层

（一）生物安全委员会

1.组成人员：由实验室负责人、各部门主管、生物安全专家等组成。

2.职责

-制定生物安全政策和战略：根据国家相关法律法规、标准规范以及实验室实际情况，制定实验室生物安全的总体政策和长期发展战略，确保实验室生物安全工作符合要求并具有前瞻性。

-重大决策：对实验室生物安全建设、设施设备更新、人员培训计划、应急处置预案等重大事项进行决策，为实验室生物安全管理提供宏观指导。

-协调资源：协调实验室内部各部门以及外部相关机构的资源，保障生物安全工作所需的人力、物力和财力。

-监督评估：定期对实验室生物安全管理工作进行全面监督和评估，审查管理层的工作汇报，对存在的问题提出整改意见并跟踪落实情况。

（二）实验室负责人

1.职责

-全面负责：作为实验室生物安全管理的第一责任人，对实验室生物安全工作负总责，确保实验室生物安全管理体系的有效运行。

-落实政策：贯彻执行生物安全委员会制定的各项政策和决策，将生物安全要求融入实验室日常工作的各个环节。

-资源保障：为生物安全管理工作提供必要的资源支持，包括人员配备、设施建设、经费预算等，确保生物安全工作的顺利开展。

-沟通协调：与上级主管部门、监管机构以及外部相关单位保持良好的沟通与协调，及时了解生物安全政策法规的变化，反馈实验室生物安全工作情况。

四、管理层

（一）生物安全管理部门

1.部门主管

-组织管理：负责生物安全管理部门的日常工作组织和人员管理，制定部门工作计划和目标，并组织实施。

-体系建设：参与实验室生物安全管理体系的建立、运行和持续改进工作，确保管理体系符合相关标准和法规要求。

-制度制定：组织制定和修订实验室生物安全管理制度、操作规程等文件，确保各项工作有章可循。

-培训指导：组织开展实验室工作人员的生物安全培训，指导各部门落实生物安全措施，解答工作人员在生物安全工作中遇到的问题。

2.生物安全专员

-文件管理：负责实验室生物安全管理文件的起草、审核、发布、修订和归档等工作，确保文件的有效性和完整性。

-监督检查：定期对实验室生物安全工作进行监督检查，包括设施设备运行状况、人员操作规范、废弃物处理等方面，及时发现问题并督促整改。

-风险评估：协助开展实验室生物安全风险评估工作，收集、分析风险信息，提出风险防控建议。

-应急管理：参与实验室生物安全应急预案的制定和演练工作，负责应急物资的管理和维护，在应急事件发生时协助进行现场处置和协调工作。

（二）各部门主管

1.职责

-部门生物安全管理：负责本部门实验室生物安全工作的具体组织实施，确保本部门工作人员遵守生物安全管理制度和操作规程。

-培训教育：组织本部门工作人员参加生物安全培训，提高工作人员的生物安全意识和操作技能。

-设施设备管理：负责本部门生物安全相关设施设备的日常管理和维护，确保设施设备正常运行。

-风险防控：识别本部门生物安全工作中的潜在风险，采取有效的防控措施，及时报告并协助处理生物安全事件。

-配合监督检查：积极配合生物安全管理部门的监督检查工作，对提出的整改意见及时组织落实。

五、执行层

（一）实验室工作人员

1.基本要求

-培训合格：经过生物安全相关培训并考核合格，熟悉实验室生物安全操作规程和个人防护要求。

-健康状况：定期进行健康检查，确保身体健康，无传染性疾病或其他不适宜从事实验室工作的疾病。

-资质认证：根据所从事的实验活动，具备相应的专业知识和技能，并取得相关资质认证（如实验动物从业人员资格证等）。

2.操作规范

-实验准备：在进行实验前，充分了解实验的生物安全风险，做好实验所需的防护用品、设备设施等准备工作。

-个人防护：严格按照操作规程穿戴合