4.药品的管理与养护.pptx

目录;药品管理;一、影响药品质量的因素;化学变化

物理变化生物学变化;;;（二）人为因素（外因）;;;（2）药品的性质变化所产生的后果;;（一）收货核对;4、点收查验核实，无异常情况在送货单上签字，并将收到的药品品名、件数、存放地点、到货日期填写在“商品到达通知单”上，签章。通知单一式三份，一份交验收部门，一份交保管部门，一份留底备查。

5、点收时发现数量短失、污染等异常情况，应让运送人员验看、认同，将异常情况记录在商品到达通知单上，收发人员与运送人员共同签章后，交业务部门处理。;收货作业的步骤：

保管人员依据“药品购进记录”和“随货同行单”对照实物核对无误后收货，并在“药品购进记录”和供货单位收货单上签章。所收药品为进口药品时，应同时对照实物收取加盖有供货单位质量管理部门原印章的该批号药品的《进口药品检验报告书》、

《进口药品注册证》（或《生物制品进口批件》、《进口药材批件》）的复印件和《进口药品通关单》复印件。

若为退货药品：

保管人员根据销售部门所开具的“药品退货通知单”对照实物对销后，退回药品，进行核对后收货，并在退货单位的退货单上签章。;（二）药品验收;严格按有关规定、法定标准及质量条款对购进药品、销售退回药品的质量进行逐批验收。做好验收记录，并对其准确性负责。

验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及相关的证明文件进行逐一检查。

验收抽取的样品应具有代表性。

验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验。

应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成。

验收合格后，应在验收记录上签字，对该批药品负具体的质量验收责任。

验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

对特殊管理的药品，应实行双人验收制度，并验收至每一最小销售包装。

对外在质量不合格的药品，应填写药品拒收报告单，经质量管理部门确认后，直接拒收。;2.验收人员对下列情况有权拒收或提出拒收意见：;(2)库内药品验收具体操作步骤：1)、取得请验凭证

、对一般项目进行核对：

对照实物核对请验凭证，包括：日期、供货单位、品名??剂型、规格、生产企业、批号、有效期、数量、批准文号

（或进口药品注册证号）等应一致。

、大包装质量检查：应牢固、无破损、无变形、无污染、封口完好。

、开箱检查与抽样：查验证件包装中有无产品合格证并按要求抽样。

、合格证、包装的标签、说明书检查：

、中包装与内包装质量检查：;、外观质量检查：在不破坏内包装的情况下检查药品的性状应符合要求，注射剂：必须做澄明度检查并记录。

、有关证明文件检查：首营品种：该批产品的质量检验报告书；进口药品：检查《进口药品注册证》、《进口药品检验报告》、《进口药材批件》。

、签发药品验收《收货单》：

、发现质量问题的处理：购进药品：填写《药品拒收通知

单》，经质量部门确认合格的，签发《药品验收（收货单）》；不合格的，签字确认，暂时保管。退回药品：填写《药品质量问题报告、确认单》，经质量部门确认不合格的，按不合格品处理。

、填写相关记录：仪器使用记录、质量检查记录、验收记录等。;（4）抽样的原则与方法;包装、标识主要检查以下内容：

A包装应完好无破损，每件包装中应有产品合格证。

B药品包装的标签和说明书上的文字内容应符合规定。

C特殊管理的药品、外用药品的包装的标签或说明书上应印有符合规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装应印有国家规定的专有标识。

D进口药品的标签应以中文注明药品的名称、主要成分、进口药品注册证号、药品生产企业名称等，并有中文说明书。

E中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格标志。中药材：标明品名、产地、供货单位；中药饮片：标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的应在包装上标明批准文号。;、数量验收

以计件检斤准确，数据真实可靠为工作目标，实现货、卡、账三相符。

、验收记录

药品验收记录的内容包括：供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、产品批号、生产日期、有效期、批准文号、生产企业、质量状况、包装、验收结论和验收人员签章。进口药品的验收记录还应包括有无证书和中文说明书。;序号;（6）验收的注意事项：;6、仓库待验区规定：必须设置待验区，并有明显标识。

7、验收养护室：硬件条件应符合要求，需在验收养护室进行的工作必须在此开展。

8、需要冷藏的药品：应及时验收，及时存放。

9、贵重药品和需要阴凉保存的药品：应及时、不间断验收，直至完成。;（三）药品入库;1、验收完成后交库管员复核确认。

2、办理入库交接。

3、将验收合格的药品转移到满足储存要求的合格品区。A录入数据、打印单据，签字后连同收货凭证交库管员。B库管员按单核对

C核对无误，在单据上签字，转移产品。D验收员凭单据对数据进行审核确认。

E将送货凭