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食品药品监督管理局直属事业单位招聘模拟考试练习题及答案解析

一、选择题

1.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当（）。

A.拒绝调配

B.经处方医师更正或者重新签字，方可调配

C.报告药品监督管理部门处理

D.以上都不对

答案：B

解析：根据《药品管理法》规定，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当经处方医师更正或者重新签字，方可调配。若医师不更正或重新签字则应拒绝调配，但本题问的是规范的处理流程，所以选B。

2.食品生产经营人员每年应当进行健康检查，取得（）后方可参加工作。

A.健康证明

B.卫生许可证

C.食品生产许可证

D.餐饮服务许可证

答案：A

解析：食品生产经营人员每年需进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作。卫生许可证是单位从事食品生产经营等活动需取得的许可；食品生产许可证是食品生产企业的许可；餐饮服务许可证是餐饮服务单位的许可，所以选A。

3.以下哪种药品不属于特殊管理的药品（）。

A.麻醉药品

B.精神药品

C.生物制品

D.医疗用毒性药品

答案：C

解析：特殊管理的药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品，不属于特殊管理药品范畴，所以选C。

二、填空题

1.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的（）反应。

答案：有害

解析：这是药品不良反应的定义内容，合格药品在正常用法用量下出现与用药目的无关或意外的有害反应即为药品不良反应。

2.食品召回分为三级，其中一级召回是指食用后已经或者可能导致严重健康损害甚至死亡的，食品生产者应当在知悉食品安全风险后（）小时内启动召回。

答案：24

解析：根据食品召回相关规定，一级召回针对食用后已经或者可能导致严重健康损害甚至死亡的情况，食品生产者应在知悉食品安全风险后24小时内启动召回。

3.医疗器械按照风险程度由低到高，管理类别依次分为第（）类、第（）类和第（）类。

答案：一、二、三

解析：医疗器械的分类依据风险程度，从低到高依次为第一类、第二类和第三类，不同类别有不同的管理要求。

三、判断题

1.药品经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品。（）

答案：错误

解析：《药品管理法》明确规定，药品经营企业必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，以保证药品的质量和来源可追溯，所以该说法错误。

2.食品生产企业可以在食品中添加按照传统既是食品又是中药材的物质。（）

答案：正确

解析：按照相关规定，食品生产企业可以在食品中添加按照传统既是食品又是中药材的物质，但要符合国家有关规定和标准，所以该说法正确。

3.所有的医疗器械都需要进行注册或备案。（）

答案：错误

解析：第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。并不是所有医疗器械都需要注册，第一类只需备案，所以该说法错误。

四、解答题

1.简述药品经营企业的开办条件。

答案：开办药品经营企业，必须具备以下条件：

具有依法经过资格认定的药学技术人员。药学技术人员能够确保药品的采购、储存、销售等环节的质量安全，为消费者提供专业的用药指导。

具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。合适的营业场所和仓储设施能保证药品在适宜的条件下储存和销售，避免药品受到污染、变质等影响。

具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。质量管理机构和人员负责制定和执行药品质量管理制度，对药品的质量进行全程监控。

具有保证所经营药品质量的规章制度。完善的规章制度涵盖药品采购、验收、储存、养护、销售等各个环节，是保证药品质量的重要保障。

遵循合理布局和方便群众购药的原则。合理布局能使药品经营企业分布更加科学，方便群众在需要时能够及时购买到药品。

2.简述食品添加剂的使用要求。

答案：食品添加剂的使用应符合以下要求：

不应当掩盖食品腐败变质。食品添加剂不能用于掩盖已经变质的食品，以保障消费者不会误食变质食品。

不应当掩盖食品本身或者加工过程中的质量缺陷或以掺杂、掺假、伪造为目的而使用食品添加剂。其使用目的应是改善食品品质和色、香、味，以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要，而不是用于不正当手段。

不应降低食品本身的营养价值。在使用食品添加剂时，不能因为添加了添加剂而使食品原本的营