阿尔茨海默病体液标志物临床应用中国指南（2024版）解读课件.pptxVIP

阿尔茨海默病体液标志物临床应用中国指南（2024版）解读202X汇报人：XXX汇报时间：202X

CONTENTS目录04体液采集和处理的标准化操作流程05体液标志物在阿尔茨海默病中的应用01指南制定背景与意义02指南制定过程与方法03阿尔茨海默病体液标志物的分类06体液标志物在临床试验中的应用

指南制定背景与意义01202X

阿尔茨海默病的流行病学我国60岁以上人群阿尔茨海默病患者总数约为983万，2015年患者总社会经济成本约1.03万亿元，占国内生产总值的1.47%。

阿尔茨海默病的发病率随着年龄增长而增加，给社会和家庭带来了沉重的负担。早期诊断的重要性阿尔茨海默病病程进展隐匿，早期识别和早期干预是诊治的关键，但早期主观认知功能下降或轻度认知障碍阶段易被忽视。

随着疾病修饰疗法的发展，对于阿尔茨海默病早期精准诊断的需求越来越紧迫，精准、便捷、经济的生物标志物检测在临床实践中发挥着越来越关键的作用。指南制定的必要性目前，阿尔茨海默病体液标志物的临床应用仍面临挑战，缺乏规范的体液采集、处理、存储和检测标准，影响了检测结果的准确性和一致性。

缺乏明确的体液标志物在临床各应用场景中的使用说明，限制了其在临床实践中的广泛应用，需要进一步的研究和探索，因此相关机构和专家组织制定了本指南。阿尔茨海默病的现状与挑战

指南制定过程与方法02202X

撰写团队与启动专家共识会议由首都医科大学宣武医院神经内科和陆军军医大学大坪医院神经内科牵头，联合多机构专家撰写，于2023年7月启动。经过4轮专家共识会议讨论后制订本指南，第一轮确定临床问题，第二轮讨论及修改初稿，第三轮投票确定推荐强度，第四轮修改定稿。指南制定过程

检索数据库包括PubMed、CochraneLibrary、中国知网和万方数据知识服务平台，检索时间范围自建库至2024年4月。检索数据库与时间范围中文关键词为“阿尔茨海默病”“轻度认知障碍”“痴呆”“标志物”“筛查”“诊断”“预测”“临床试验”等，英文关键词为“Alzheimer′sdisease”等，文献纳入类型包括随机对照试验、系统评价、荟萃分析等。关键词与文献纳入类型采用推荐分级的评估、制定与评价（GRADE）分级系统，参考已发表的专家共识、指南以及高质量的研究，综合考量后进行推荐。证据等级评定标准和推荐强度文献检索策略

阿尔茨海默病体液标志物的分类03202X

筛查标志物筛查标志物用于在社区人群中筛查患病风险，阳性人群需进一步确诊，对于早期发现潜在患者具有重要意义。诊断标志物诊断标志物用于在有症状的轻度认知障碍或痴呆患者中确诊疾病，能够帮助医生更准确地判断病情，提高诊断的准确性。分期标志物分期标志物可用于评估阿尔茨海默病的严重程度和发展阶段，为制定个性化的治疗方案提供依据。按应用目的分类

脑脊液标志物脑脊液标志物能直接反映中枢神经系统病理生理改变，特异度和灵敏度高，已用于临床诊断，但采集需腰椎穿刺，不适用于社区筛查。血液标志物血液标志物具有微创、便捷和适合大规模应用的特点，逐渐成为研究热点，但浓度变化可能受血脑屏障通透性和全身生理状态影响，对检测技术要求高。其他体液标志物尿液、唾液和泪液等体液标志物也逐渐受到关注，为阿尔茨海默病的筛查、诊断和治疗提供新方向，但特异性和敏感性存在不足，易受生理变化干扰，需进一步研究和临床验证。按体液类型分类

010203AD核心标志物指阿尔茨海默病特异性的Aβ病理和tau病理标志物，如Aβ42、磷酸化tau（p-tau）蛋白，其特征变化模式为Aβ42降低、Aβ42与Aβ40的比值（Aβ42/40）降低和p-tau升高，反映淀粉样蛋白沉积和tau蛋白过度磷酸化病理机制。非特异性AD病理生理标志物包括神经丝轻链蛋白（NFL）、胶质纤维酸性蛋白（GFAP）、总tau（t-tau）蛋白等，反映参与阿尔茨海默病发生发展的非特异性病理生理过程。非AD共病理标志物如血管性脑损伤标志物和α-突触核蛋白标志物等，有助于全面了解阿尔茨海默病的病理特征和与其他疾病的关联。按病理机制分类

体液采集和处理的标准化操作流程04202X

严格判断腰椎穿刺术适应证及禁忌证，由经验丰富的临床医师在无菌环境下操作，采用小直径（0.7mm）、非切割针头的穿刺针，对操作困难的个体可在超声引导下穿刺，避免反复穿刺。采样后尽快离心（30min内），2000×g，10min，室温；若离心前2~8℃短期保存，可2~8℃条件下离心。使用低吸附、PP材质的移液器吸头分装至低吸附、PP材质冻存管，分装后迅速冻存至-80℃或液氮中。转运或新鲜样本检测前短期存储：3h，室温；3~24h，2~8℃；24h至2周，-20℃或-80℃。待检样本冻融不超过3次。采集过程离心与分装转运与存储脑脊液样本的采集与处理