实验室生物安全管理制度.docx

实验室生物安全管理制度

??一、总则

1.目的

为加强实验室生物安全管理，确保实验室工作人员、环境和公众的安全，防止生物危害的发生和扩散，特制定本制度。

2.适用范围

本制度适用于本实验室从事与生物因子相关的实验活动、研究、教学等工作。

3.依据

本制度依据国家相关法律法规、标准规范，如《中华人民共和国生物安全法》、《实验室生物安全通用要求》等制定。

二、实验室生物安全管理体系

1.管理机构

成立实验室生物安全管理委员会，由实验室负责人担任主任，成员包括各研究项目负责人、技术骨干等。管理委员会负责审议实验室生物安全管理的重大决策、规章制度的制定与修订等。

2.职责分工

实验室负责人：全面负责实验室生物安全管理工作，组织制定和实施生物安全管理制度，协调解决生物安全管理工作中的重大问题。

生物安全负责人：协助实验室负责人开展生物安全管理工作，具体负责生物安全措施的落实、监督检查、人员培训等工作。

实验人员：严格遵守生物安全管理制度，正确进行实验操作，确保自身和他人的生物安全。

三、实验室设施与环境要求

1.实验室布局

实验室应分为清洁区、半污染区和污染区，不同区域之间应设置明显的标识和缓冲间。

实验操作区域应根据实验类型和生物安全防护级别进行合理布局，确保实验流程顺畅，避免交叉污染。

2.建筑要求

实验室建筑应坚固、防火、防潮、通风良好，具备必要的安全疏散通道。

实验室内墙壁、地面应光滑、易清洁，无裂缝、无渗漏。

3.设施设备

配备必要的生物安全防护设备，如生物安全柜、通风橱、离心机安全罩、高压灭菌器等，并定期进行维护和校准，确保其正常运行。

实验室内应设置紧急洗眼器、紧急喷淋装置、灭火器等应急设施，并确保其处于良好的备用状态。

应配备必要的通讯设备，确保实验室与外界的及时沟通。

四、人员管理

1.人员准入

进入实验室工作的人员应具备相关专业知识和技能，经过生物安全培训并考核合格。

新入职人员应填写个人健康信息表，进行健康检查，确保无传染性疾病等不适宜从事实验室工作的疾病。

2.人员培训

定期组织实验室人员参加生物安全培训，培训内容包括生物安全法律法规、实验室操作规程、生物危害防护知识等。

新入职人员应接受不少于[X]学时的生物安全入门培训，在职人员每年应接受不少于[X]学时的生物安全继续培训。

培训应进行考核，考核结果作为人员上岗和年度绩效评估的重要依据。

3.人员健康

实验室人员应定期进行健康检查，建立个人健康档案。

如发现实验人员感染传染性疾病或出现与生物危害相关的健康问题，应立即停止其工作，并采取相应的隔离和治疗措施。

实验人员在工作期间应穿戴工作服、口罩、手套等防护用品，避免暴露于生物危害环境中。

五、实验材料与样本管理

1.实验材料采购

采购的实验材料应符合国家相关标准和要求，具有质量合格证明文件。

对于涉及生物因子的实验材料，应从具有资质的供应商处采购，并索取相关的生物安全证明文件。

2.实验材料储存

实验材料应分类存放于专门的储存区域，储存条件应符合其特性要求。

对于易燃、易爆、有毒有害等危险物品，应按照相关规定进行单独储存，并设置明显的警示标识。

定期对实验材料进行盘点和检查，及时清理过期、变质或废弃的材料。

3.样本管理

样本的采集、运输、保存和处理应严格按照操作规程进行，确保生物安全。

样本采集时应做好个人防护，使用合格的采样器具，并做好样本标识。

样本运输过程中应采取必要的防护措施，防止样本泄漏和扩散。

样本保存应根据其特性选择合适的保存条件，并定期检查样本状态。

六、实验操作规范

1.实验前准备

实验人员应熟悉实验操作规程和生物安全要求，明确实验目的和风险。

检查实验所需的仪器设备、试剂耗材等是否齐全、完好，确保实验环境符合要求。

在进行涉及生物因子的实验前，应评估实验的生物安全风险，并制定相应的风险控制措施。

2.实验操作过程

严格按照操作规程进行实验操作，避免违规操作导致生物危害。

在生物安全柜等防护设备内进行可能产生气溶胶的实验操作，确保操作过程在安全防护条件下进行。

实验过程中产生的废弃物应分类收集，置于专用的容器中，并做好标识。

实验人员应避免在实验室内饮食、吸烟、化妆等，防止生物因子污染。

3.实验后清理

实验结束后，及时清理实验台面和仪器设备，去除残留的生物样本和试剂。

将实验废弃物按照规定进行分类处理，高压灭菌后的废弃物可按照普通垃圾处理，具有传染性的废弃物应按照医疗废物进行处理。

关闭实验设备和电源，整理实验用品，确保实验室环境整洁、安