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冷藏冷冻药品的储存与运输管理培训试题（附答案）

一、填空题

1.冷藏、冷冻药品的储存温度应符合药品说明书规定的储存温度要求。

2.企业应配备与经营规模相适应的冷库，冷库容积不得低于50立方米。

3.冷库应安装温度自动监测系统，对温度进行实时监测、显示、记录，并具有报警功能。

4.冷藏车应具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能，其配置的温度记录仪的测量范围为-20℃～50℃。

5.冷藏、冷冻药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其他可能会提升周围环境温度的位置。

6.企业应制定冷藏、冷冻药品的验收、储存、养护、出库、运输等作业操作规程。

7.采用冷藏箱、保温箱运输冷藏药品时，应根据验证确定的条件，在箱内放置适当数量的蓄冷剂。

8.企业应定期对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱等设备进行维护保养，并建立记录。

9.运输冷藏、冷冻药品过程中，应当实时采集、记录、上传运输过程中的温度数据，运输过程中温度记录时间间隔不宜超过5分钟。

10.冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。

二、单选题

1.以下哪种药品不属于冷藏、冷冻药品范畴（）

A.人血白蛋白

B.胰岛素

C.感冒清热颗粒

D.破伤风抗毒素

答案：C

2.冷库温度自动监测系统的温度监测探头数量不得少于（）

A.2个

B.3个

C.4个

D.5个

答案：B

3.冷藏车的温度要求一般为（）

A.0℃～8℃

B.2℃～8℃

C.0℃～10℃

D.2℃～10℃

答案：B

4.企业应当对冷库进行（）验证。

A.静态

B.动态

C.静态和动态

D.不需要验证

答案：C

5.采用冷藏箱、保温箱运输冷藏药品时，对箱内温度的监测频率是（）

A.10分钟一次

B.15分钟一次

C.20分钟一次

D.30分钟一次

答案：B

6.冷藏、冷冻药品的验收记录应保存至超过药品有效期（）年，但不得少于（）年。

A.1，3

B.2，5

C.1，5

D.2，3

答案：C

7.以下关于冷藏、冷冻药品储存的说法，错误的是（）

A.药品与墙壁、屋顶的间距不小于30厘米

B.药品与地面的间距不小于10厘米

C.可以将冷藏药品与冷冻药品混放

D.应按质量状态实行色标管理

答案：C

8.企业对冷藏、冷冻药品的收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节，应当制定（）操作规程。

A.详细的

B.简单的

C.通用的

D.模糊的

答案：A

9.冷藏、冷冻药品在运输过程中，温度超出规定范围时，应当（）

A.继续运输，到达目的地再说

B.采取紧急措施进行调控，并记录

C.丢弃药品

D.降低运输速度

答案：B

10.以下哪种设备不属于冷藏、冷冻药品运输设备（）

A.冷藏车

B.冷藏箱

C.保温箱

D.普通货车

答案：D

11.企业应当对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱等设备进行定期检查、清洁和维护，确保其（）正常运行。

A.性能

B.外观

C.数量

D.颜色

答案：A

12.冷藏、冷冻药品到货时，对其运输工具的温度记录检查，应查看至少（）小时的温度记录。

A.1

B.2

C.3

D.4

答案：B

13.储存冷藏、冷冻药品的冷库应配备（）以上独立的制冷机组。

A.1套

B.2套

C.3套

D.4套

答案：B

14.企业应当建立冷藏、冷冻药品的质量追溯体系，实现（）的全过程追溯。

A.采购、储存、运输

B.采购、验收、储存、养护、出库、运输

C.采购、销售、运输

D.储存、运输、使用

答案：B

15.冷藏、冷冻药品在运输过程中，温度记录仪的数据储存时间不少于（）年。

A.1

B.2

C.3

D.5

答案：D

三、多选题

1.冷藏、冷冻药品的储存要求包括（）

A.按温度要求储存

B.按质量状态实行色标管理

C.药品堆码应符合要求

D.定期对库存药品进行养护检查

答案：ABCD

2.以下属于冷藏、冷冻药品运输过程中的质量控制措施的有（）

A.实时监测温度

B.采取保温或制冷措施

C.记录运输时间

D.确保运输工具的密封性

答案：ABCD

3.企业对冷藏、冷冻药品的相关人员应进行培训，培训内容包括（）

A.法律法规

B.专业知识

C.操作技能

D.应急处理

答案：ABCD

4.冷库的验证项目包括（）

A.温度分布特性的测试与分析

B.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响

C.确定设备故障或外部供电中断的状况下，库房保温性能及变化趋势

D.每年至少