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2020版：中国县域（二级）医院介入医学中心设置与管理指南（全文）

目前我国三级医院介入医学中心（科室）已发展较好，县域（二级）

医院承载着介入技术未来发展的广阔空间，但面对技术薄弱、人员不足、

管理不善的困境，建立县域（二级）医院介入医学专业设置与管理标准，

以指导县域（二级）医院快速建立介入医学专业并提升水平，为区域人民

提供高质量的介入医学服务，实现本地就医，是目前最值得思考与研究的

问题。

中国医院协会介入医学中心分会为解决我国县域（二级）医院介入医

学设置与管理问题，组织编写了本指南，希望通过建立医疗机构介入医学

技术和管理的规范化指南，开展评价评估和质量控制工作，系统地指引县

域（二级）医院开展介入医学机构建设，促进介入技术服务能力提升。

政策背景

依据《国家卫健委办公厅关于印发县医院医疗服务能力基本标准和推

荐标准的通知》（国卫办医发〔2016〕12号）精神[1]，县区级医院医

疗技术水平要能够满足县域居民的常见病、多发病诊疗，相关专科危急重

症抢救与疑难病转诊，突发事件现场医疗救援，以及常见肿瘤的规范化诊

疗和镇痛治疗的需要。

鼓励县区级医院设置放射介入专业组或科室。设置有放射介入专业组

或放射介入医学中心的县区级医院原则上应当具备文中所列医疗技术，暂

时无法开展部分医疗技术时，可以与固定的三级医院建立技术协作，通过

远程医疗及多点执业等手段提供服务，或者依托第三方机构（介入专科医

联体或介入专科医生集团）开展，以满足临床需求。

指南要求

为指导县域（二级）医院放射介入医学中心诊疗技术临床应用，保障

医疗质量和医疗安全，特制定本指南。本指南为医疗机构及其医务人员开

展放射介入诊疗技术提出了最低的要求。

本指南所称放射介入诊疗技术是指除心血管介入以外其他介入诊疗技

术的总称，主要包括神经血管、外周血管、非血管疾病和肿瘤进行诊断或

治疗的介入技术。其中，（1）神经血管介入诊疗技术是指在医学影像设

备引导下，经血管或经皮穿刺途径对头颈部和脊柱脊髓病变进行诊断或治

疗的技术；（2）外周血管介入诊疗技术是指在医学影像设备引导下，经

血管穿刺途径对除颅内血管和心脏冠状动脉血管以外的其他血管进行诊

断或治疗的技术，不包括经血管途径对肿瘤性疾病进行诊断或治疗的技

术；（3）非血管疾病介入诊疗技术是指在医学影像设备引导下，经皮穿

刺或经体表孔道途径对非血管疾病进行诊断或治疗的技术；（4）肿瘤介

入诊疗技术是指在医学影像设备引导下，经血管或非血管途径对肿瘤进行

诊断或治疗的技术。

一、医疗机构基本要求

（一）医疗机构开展放射介入诊疗技术应当与其功能、任务和技术能

力相适应。

（二）具有卫生健康行政部门核准登记的医学影像科、普通外科或其

他与开展的放射介入诊疗技术相适应的诊疗科目，以及相关辅助科室和设

备。

（三）介入手术室。

1．符合放射防护及无菌操作条件，功能区划分清晰。

（1）总体占地使用总面积不少于35m2，设为DSA手术室、操作间、

设备机房等；严格划分限制区、半限制区、非限制区。

（2）辅助用房需设置手术室前室、刷手间、术前准备室、预麻室、无

菌物品存放室、复苏室、污物暂存处等。

2．配备有数字减影功能的血管造影机，配备心电监护、抢救车等设备。

3．设置有存放导管、导丝、造影剂、栓塞剂以及其他物品、药品的存

放柜，有专人负责登记保管。

（四）有至少2名具备放射介入诊疗技术临床应用能力的本机构执业

医师。有经过放射介入诊疗相关知识和技能培训并考核合格的护理及技术

人员各1人。

（五）拟开展按照三级及以上手术管理的放射介入诊疗技术的医疗机

构，在满足以上基本条件的情况下，还应当具备以下条件。

1．具备放射介入诊疗技术临床应用能力的本机构执业医师中，至少1

名具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格。

2．具备满足开展按照三级及以上放射介入诊疗技术的介入手术室、重

症监护室、医学影像科、麻醉科、手术室和其他相关科室、设备和技术能

力。

（1）介入手术室。数字减影血管造影机具有路途功能，影像质量和

放射防护条件良好；具备医学影像图像管理系统；具备气管插管和全身麻

醉条件，能够进行心、肺、脑抢救复苏；具备供氧系统、麻醉机、除颤器、

吸引器以及血氧监测仪等必要的急救设备和药品。

（2）重症监护室。设置符合相关规范要求，病床不少于6张，每张病

床净使用面