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两性霉素B不同剂型临床合理应用多学科专家共识(2024版)
两性霉素B(AmB)是由结节链霉菌产生的、具有广谱强效特点的多烯类抗真菌药物。两性霉素B脱氧胆酸盐(AmBD)1959年获批上市至今60余年,在治疗侵袭性真菌病(IFD)中疗效确切。
中国医药教育协会真菌病专业委员会组织国内临床医学和循证医学多学科专家协作,共同制订了《两性霉素B不同剂型临床合理应用多学科专家共识(2024版)》。
AmB不同剂型的药学特点
AmB最初制备成脱氧胆酸盐(AmBD)静脉剂型,也称为普通AmB。但因AmBD存在肾毒性、输液相关反应等突出的不良反应问题使其临床应用受限。而后毒性更低、耐受性更好的3种AmB脂质剂型陆续进入临床,并成为更优先的选择。目前除ABLC以外,其余两种脂质剂型均已在我国上市。
两性霉素B(AmB)不同剂型的药学特点
注:AmBD为两性霉素B脱氧胆酸盐;LAmB为两性霉素B脂质体;ABCD为两性霉素B胶状分散体;ABLC为两性霉素B脂质复合物;HDL为高密度脂蛋白;LDL为低密度脂蛋白;HSPC为氢化大豆磷脂酰胆碱;DSPG为二硬脂酰磷脂酰甘油;DMPC为二肉豆蔻酰磷脂酰胆碱;DMPG为二肉豆蔻酰磷脂酰甘油;a示锋克松说明书推荐剂量和临床耐受性与安必速有明显差异,不能按国际指南中推荐的LAmB剂量给药,本共识中LAmB的结构特点和剂量均特指安必速(AmBisome);-为无此数据
AmB不同剂型的药代动力学特性及治疗药物监测
两性霉素B不同剂型的人体药代动力学参数
注:AmBD为两性霉素B脱氧胆酸盐;LAmB为两性霉素B脂质体;ABCD为两性霉素B胶状分散体;ABLC为两性霉素B脂质复合物;Cmax为峰浓度;AUC0∞为从0时至给药后无限时间的血药浓度时间曲线下面积;T1/2为半衰期;CL为清除率;Vss为稳态分布容积;a此处给药方案并非指临床推荐剂量,而是药代动力学研究所涉及的给药剂量用法;b为稳态AUC;c为AUC024;d为消除半衰期;e为L/h;f为ml/min;g为L;-为未报道;表内数据为xˉ±s或最小值~最大值
Am不同剂型的药学特点
AmB不同剂型的药学特点
AmB不同剂型适应证及静脉用药用法用量
两性霉素B不同剂型适应证及静脉用药用法用量
注:AmBD为两性霉素B脱氧胆酸盐;LAmB为两性霉素B脂质体;ABCD为两性霉素B胶状分散体;ABLC为两性霉素B脂质复合物;IFD为侵袭性真菌病;ASM为美国微生物学会;FDA为食品药品监督管理局;HIV为人类免疫缺陷病毒
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