化学品毒性鉴定程序试验方法部分则编制说明.pdfVIP

《化学品毒性鉴定程序和试验方法》编制说明

一、目的和依据

为规范我国化学品毒性鉴定工作，提高化学品毒性鉴定的质量水

平，使我国化学品毒性鉴定工作与国际接轨，根据《

职业病防治法》、《作业场所使用物品保护条例》、《化学

品管理条例》、《职业卫生技术服务机构管理办法》和《化学品毒性鉴

定管理规范》的规定，特制定本标准。

二、起草（修订）经过

目前，我国化学品毒性鉴定机构采用的实验方法大多沿用早期俄、

日、美、欧洲的实验方法，同时也借鉴学习了不少国外的先进技术和

方法。但由于没有统一的要求和标准方法，往往在评价化学品毒性时

因采用方法不一致，而造成鉴定与评价结果的偏差。这种状况已不能

适应化学品毒性鉴定工作的发展和需要。

2003年，由疾病预制职业卫生与控制所牵头，

市疾病预制、市疾病预制、大学华西

公共卫生学院和13家取得资质的化学品毒性鉴定机构共同参与制定

该标准。自9月开始，先后召开2次会议，对试验标准方法的框架、

内容进行了讨论，形成初稿后，又两次召开会议，邀请国内著名毒理

学专家对《化学品毒性鉴定程序和试验方法》（草案）进行。2004

年7月征求了部分开展化学品毒性鉴定工作单位的意见。经过讨

论修改十余次，形成了化学品毒性鉴定试验标准方法。根据部政策法

3M公司和欧盟的询问，WTO及时作了答复。按照

WTO的有关要求，该试验标准方法评议期已结束，可进行该试验标

准方法的报批程序。在报批过程中，又多次组织专家对该方法进行了

讨论和修改。2005年11月12日《化学品毒性鉴定程序和试验方

法》经标准通过，并根据到会专家及征求专家的意

见和建议，分别于11月18日、12月14-15日和12月23日向相

关人员通报了标准意见及建议，并针对意见进行了多次

修改。标准送审稿于2006年4月19日完成并上报。

2007年2月，根据标准送审稿中专家修改建议，标准起

草单位再次组织各起草员进行了标准内容格式的修改，并再次

核对了标准中所涉及的各项术语和定义的一致性，以及各化学品名称

的中英文，并于2007年7月完成修改并上报。此后，该标准稿又于

2008年5月、7月分别再次修改，主要是将标准的导则和各项标准

按照单项分别单列出来，形成单个标准进行格式上的修改。2010年

1月底标准再次返回，主要是新的标准编写导则颁布，要求根据标准

编写导则2009版的要求重新进行标准内容格式的修改，并于2010

年2月5日完成标准的修改并上报。

三、标准

OECDGuidelineforTestingofChemicals(1981-2002)

USACodeofFederalRegulations,Title40,Volume28

USEPAOPPTSHealthEffectsTestGuidelines(1996-2000)

GB15670-1995登记毒理学试验方法

GB14924-2001实验动物与饲料标准

GB14925-2001实验动物环境及设施

四、几个需要说明的问题

1.基本框架

本标准主要包括以下