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2025年执业药师考试难点解析

一、药事管理与法规部分

1.药品安全法律责任

难点剖析：药品安全法律责任涵盖了生产、经营、使用等多个环节的法律规定，处罚种类多样，包括罚款、吊销许可证、从业禁止等。不同违法情形对应的法律责任容易混淆，例如生产、销售假药和劣药的法律责任在罚款幅度、资格罚等方面存在差异。

真题举例：以下哪种情形属于生产、销售假药的行为（）

A.药品成分的含量不符合国家药品标准

B.超过有效期的药品

C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准

答案：C。解析：选项A、B、D属于劣药的情形，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品属于假药的定义范畴。

解题思路：牢记假药和劣药的定义及相关情形，通过对比分析选项来判断。在学习过程中，可以制作表格对假药和劣药的情形进行整理归纳，加强记忆。

2.药品经营许可与行为管理

难点剖析：药品经营企业的开办条件、许可程序以及经营行为规范较为复杂。例如，药品零售企业和批发企业在人员资质、设施设备、质量管理等方面的要求不同。同时，药品购销渠道的管理也有严格规定，禁止从无资质的单位购进药品。

真题举例：开办药品零售企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品经营许可证》。

A.省级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门或者县级药品监督管理部门

C.县级以上卫生行政部门

D.国家药品监督管理部门

答案：B。解析：根据相关规定，开办药品零售企业，须经企业所在地设区的市级药品监督管理部门或者县级药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。

解题思路：准确记忆不同类型药品经营企业许可的审批部门，可结合实际情况理解不同层级部门的管理职责。

3.药品广告管理

难点剖析：药品广告的审批、内容要求和禁止性规定较多。药品广告必须经过批准才能发布，且广告内容要真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容。同时，处方药和非处方药的广告发布渠道也有不同限制。

真题举例：下列关于药品广告的说法，错误的是（）

A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号

B.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

C.非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识（OTC）

D.药品广告中可以使用“最新技术”“最先进制法”等表述

答案：D。解析：药品广告中不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；不得利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明；不得含有“最新技术”“最先进制法”等绝对化的表述。

解题思路：熟悉药品广告的审批程序、内容准则和禁止性规定，对容易出现违规表述的内容重点关注。

二、药学专业知识（一）部分

4.药物的体内过程

难点剖析：药物的吸收、分布、代谢和排泄过程涉及到多种生理机制和影响因素。例如，药物的吸收受药物的理化性质（如脂溶性、解离度等）、剂型、给药途径以及胃肠道环境等因素影响。药物的代谢主要在肝脏进行，涉及到酶的参与，不同药物的代谢途径和代谢产物可能不同。

真题举例：影响药物胃肠道吸收的生理因素不包括（）

A.胃肠液的成分和性质

B.胃排空速率

C.药物的解离常数

D.循环系统的转运

答案：C。解析：药物的解离常数属于药物的理化性质，不属于影响药物胃肠道吸收的生理因素。胃肠液的成分和性质、胃排空速率、循环系统的转运等都属于生理因素。

解题思路：区分生理因素和理化因素对药物吸收的影响，通过理解各种因素的作用机制来加深记忆。

5.药物化学结构与性质

难点剖析：药物的化学结构决定了其理化性质和药理活性。不同类型的药物具有不同的结构特征，例如，巴比妥类药物的结构中含有丙二酰脲母核，其酸性、水解性等性质与结构密切相关。同时，药物结构的修饰可以改变药物的药代动力学性质和药效学性质。

真题举例：以下哪种药物的结构中含有芳伯氨基（）

A.阿司匹林

B.对乙酰氨基酚

C.布洛芬

D.萘普生

答案：B。解析：对乙酰氨基酚的结构中含有芳伯氨基，阿司匹林的结构中含有羧基和酯键，布洛芬和萘普生属于芳基丙酸类非甾体抗炎药，结构中主要含有羧基和芳基。

解题思路：熟悉各类药物的基本结构特征，通过记忆代表性药物的结构来识别同类药物的结构特点。

6.药物制剂稳定性

难点剖析：药物制剂的稳定性受多种因素影响，包括处方因素（如pH值、溶剂、附加剂等）和外界因素（如温度、湿度、光线等）。药物的降解途径主要有水解、氧化、异构化等。不同类型的药物制剂（如液体制剂、固体制剂）的稳定性问题有所不