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2023执业药师笔试真题答案解析

药事管理与法规

1.根据《药品管理法》，以下关于药品定义的说法，正确的是（）

A.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等

B.药品是指用于预防、治疗、诊断动物和人的疾病，有目的地调节生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

C.药品是指用于治疗人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有用法和用量的物质

D.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的物质

答案：A

解析：《药品管理法》规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。B选项错在包含动物疾病；C选项缺少预防、诊断以及适应症等关键要素；D选项缺少用法用量等关键信息。

2.关于药品经营许可证管理的说法，错误的是（）

A.《药品经营许可证》有效期为5年

B.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更

C.药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关缴销

D.药品经营企业暂停营业的，《药品经营许可证》由原发证机关收回

答案：D

解析：《药品经营许可证》有效期为5年，A选项正确。其变更分为许可事项变更（如经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法定代表人等）和登记事项变更，B选项正确。药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关缴销，C选项正确。而企业暂停营业，《药品经营许可证》并不由原发证机关收回，D选项错误。

3.下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是（）

A.麻醉药品

B.外用药品

C.处方药

D.医疗用毒性药品

答案：C

解析：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的，其说明书和标签必须印有规定的标识。处方药不需要印有特殊标识，所以答案选C。

4.根据《疫苗管理法》，下列关于疫苗流通和预防接种的说法，错误的是（）

A.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构供应疫苗

B.疾病预防控制机构应当按照规定向接种单位供应疫苗

C.接种单位接种免疫规划疫苗不得收取任何费用

D.疫苗上市许可持有人可以向个体诊所供应非免疫规划疫苗

答案：D

解析：疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构供应疫苗，A选项正确。疾病预防控制机构应当按照规定向接种单位供应疫苗，B选项正确。接种单位接种免疫规划疫苗不得收取任何费用，C选项正确。疫苗上市许可持有人不得向疾病预防控制机构以外的单位或者个人销售疫苗，个体诊所不属于疾病预防控制机构，所以D选项错误。

5.药品广告中可以含有的内容是（）

A.表示功效、安全性的断言或者保证

B.说明治愈率或者有效率

C.以专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

D.标明药品广告批准文号

答案：D

解析：药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；不得说明治愈率或者有效率；不得利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明。而药品广告必须标明药品广告批准文号，所以答案选D。

6.医疗机构购进药品时，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。进货检查验收记录应当保存至超过药品有效期（）

A.1年，但不得少于2年

B.1年，但不得少于3年

C.2年，但不得少于3年

D.2年，但不得少于5年

答案：B

解析：医疗机构购进药品，进货检查验收记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。所以答案是B。

7.国家基本药物遴选的主要原则是（）

A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C.安全、有效、方便、价廉

D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

答案：A

解析：国家基本药物遴选的主要原则是防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。B选项是医疗保险药品目录遴选原则；C选项表述不准确；D选项是非处方药遴选原则。所以选A。

8.关于药品召回的说法，错误的是（）

A.药品召回分为主动召回和责令召回

B.一级召回是指使用该药品可