医用压缩空气系统及其质量控制.ppt

杭州市中医院楼晓敏2009年5月医用气体供应系统及其质量控制为什么要讲医用气体?生命支持系统大型医院越来越依赖各种医用气体供应系统,这些气源直接供给手术及临床必须的设备所使用不被重视《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》第二十六条医疗机构应当遵照医疗器械技术指南和有关国家标准与规程，定期对医疗器械使用环境进行测试、评估和维护。第二十七条医疗机构应当设置与医疗器械种类、数量相适应，适宜医疗器械分类保管的贮存场所。有特殊要求的医疗器械，应当配备相应的设施，保证使用环境条件。第二十八条对于生命支持设备和重要的相关设备，医疗机构应当制订应急备用方案。第二十九条医疗器械保障技术服务全过程及其结果均应当真实记录并存入医疗器械信息档案。我国医用气体建设的现状我国目前在用的规范仅有：YY/T0186-94 医用中心吸引系统通用技术条件YY/T0187-94 医用中心供氧系统通用技术条件GB50333-2002 医院洁净手术部建筑技术规范YY/T0298-1998 医用分子筛制氧设备通用技术规范由于缺乏规范指导,我国医用气体建设的平均水平不容乐观，存在问题较多预算低1972-1999年间报道的医用气体事故英国爱丁堡-1964年 管道交叉连接造成5人死亡英国格拉斯哥-1969年 管道气体错误回流造成1人死亡英国伦敦-1975年 管道交叉连接到麻醉机造成病人大脑损伤美国Norristown-1977年 管道交叉连接造成300人意外吸入笑气并造成5人死亡意大利帕尔马-1979年 氧气爆炸造成19人死亡英国格拉斯哥-1989年 重症监护室压缩空气断气造成4个婴儿受影响1972-1999美国医用气体死亡事故原因管道交叉-10起管道中有杂质气体-5起气体接头相互交叉-9起氧气供应中断-4起其他事故-3起标准的发展英国HTM22----HealthTechnicalMemorandum。是关于医用气体管道系统设计、安装、性能测试的综合性工具书，它使用户知道流量、压强、输送的要求和其它事项。在设计、安装及对设备和管道分配系统的安装和配制上给与技术上指导。另外，在医疗管道系统投入使用之前，这本书还描述其运行过程。HTM22发表后不久，引入专业医用气体工作准入制度HTM家族全球的其它医气标准NFPA99-美国（NationalFireProtectionAssociation）ISO7396-1-通用国际标准EN737-3-通用欧洲标准（已被ISO7396-1替代）AS2896-澳大利亚NFS90-155-法国JIST7101-日本SISHB370-瑞典CAN/CSA-Z305.1-92-加拿大主要ISO标准ISO9170-1 医用压缩气体及真空终端ISO7396-1 医用压缩气体及真空管道ISO7396-2 麻醉气体回收处理系统ISO9170-2 麻醉气体回收系统终端近期发布的ISO标准BSENISO11197-2004 医用供应装置专用安全要求BSENISO15001 氧气兼容性BSENISO21969 高压软管接头BSENISO13485.2003质量管理系统……中国《医用气体工程技术规范》待正式发布某医院用工业氧替代医用氧什么是医用气体?英国1988年医药法中,医用气体被定义为医药产品并且规定病人使用医用气体必须遵循医生处方医用气体的物理及化学成分、污染物的最高含量及对气体的管理、储存方式都在各国药典及医药法中作了规定欧洲药典医用空气规定氧气（O2%）:20.4~21.4%一氧化碳(CO):5ppm二氧化碳(CO2):500ppm二氧化硫(SO2):1ppm氧化氮(NOX=NO+NO2):2ppm含水量:0.1mg/m3(ISO标准为≤67ppm)气味:无味总含油量：0.1mg/m3颗粒物≤5μm，标态露点-23℃医用气体种类用途医用压缩空气（Air）：病人呼吸、与氧气混合作为麻醉气体的一种混合气体、婴幼儿护理、外科工具的驱动、医疗设备的测试、医用设备干燥、牙科设备动力、各气源系统管路吹扫负压（Vac）：清除液体二氧化碳（CO2）：气腹机笑气（N2O）：麻醉氧气（O2）：吸氧治疗、呼吸机、麻醉机麻醉废气排放系统（AGSS）：工作环境中危害物质的限制......医用气体安全的原则可连续供气：设计的冗余足够的流量和压力气体的识别气体的质量：应受控设计冗余4.2医用氧气供应源Ⅰ一般规定4.2.4医用氧气气源应包括至少三个独立气源，并符合下列规定