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医院招标管理制度

一、医院成立招标工作领导小组，下设招标办公室，专职负责组织、协调招标工作。成立由招标、设备、后勤、财务和临床业务等相关人员组成的招标论证小组，负责招标项目的论证工作。建立评审专家库，参与医院自行招标采购的评标工作。

二、自筹资金集中招标采购实行预算管理。招标办公室要严格按照医院自筹资金年度招标采购预算组织招标采购，未纳入年度采购预算和采购计划的采购项目按照预算调整有关规定执行。

三、严格按照规定的采购程序进行招标采购，不得将规定须招标采购的项目化整为零或以其他方式规避招标。

1.一次性采购单品目价值10万元以上或单品目价值小于10万元但年度采购总量价值超过10万元的货物和服务，以及超过10万元的工程项目，严格按照政府和主管部门招标有关规定进入政府招标平台进行招标采购。自筹资金与财政资金配套使用的招标采购项目按照政府采购相关规定招标采购。

2.一次性集中采购单品目价值1万元以上、或单品目价值小于1万元但年度采购总量价值超过1万元的货物、服务和工程项目，由医院自行组织招标采购；1万元以上的应急采购项目有主管职能科室提出申请，经院长办公会批准后，由招标办公室汇同主管职能科室进行市场调查议价采购。对采购金额超过5万元的项目须报市医采办备案后方可招标采购。

3.1万元以下的采购项目，由主管职能科室提出具体意见，按照规定程序审批后，由主管职能科室和使用科室联合议价采购。

4.药品及其他特殊项目的采购按照相关规定执行。

四、招标采购项目应按规定程序进行审批。特殊项目、专业性较强的项目和价值5万元以上的项目，在审批前招标办公室应组织招标论证小组进行论证，并形成会议纪要。

五、对审批通过的招标采购项目，主管职能科室应认真编制招标文件。招标文件内容应当清晰、明确，应当体现所有实质性要求和条件以及拟签订合同的主要条款。不得规定以特有企业资质或技术商务条款作为投标适合条件，不得指定品牌或供应商，不得以单一品牌产品特有的技术指标或专有技术作为重要的技术要求，不得标注不利于公平竞争的区域或者行业限制等违规内容。

六、招标办公室应组织人员严格审查招标文件内容。审查合格后，通过医院网站将招标内容向社会公示，同时在院内公示栏内张贴公示，公示期为3个工作日。其中由市公共资源交易中心组织招标的医院采购项目必须送交相关部门审查合格后方可公示。

七、市公共资源交易中心组织招标的医院采购项目和医院自行组织招标的特殊招标项目、专业性较强的招标项目，应委托招标代理机构协助招标。

八、医院自行组织的招标，评审专家应在医院招标采购评审专家库中从相应或相关专业技术的专家中产生。在开标当天由院纪委、招标办公室在专家库中随机抽取，必要时可聘请院外专家。评审专家应独立提出公平、公正的评审意见，严格遵守相关规定，正确履行相关职责。

九、招标采购工作应遵循以下流程：

1.主管职能科室根据计划、预算和工作需要提出招标采购申请，填报《招标采购申请表》，报招标办公室。

2.招标办公室组织招标论证小组对招标采购项目进行论证。

3.按照规定程序进行审批。

4.编制招标文件，确定标底价格和招标方式。

5.审查招标文件，并进行公示。

6.发布招标公告。

7.接受报名，审核投标企业的资质及其证件的合法性、真实性，为符合投标准入条件的企业办理登记手续。

8.开标、评标。选择评标专家组成评标小组，按照评审标准进行评标，确定中标候选人。

9.将评标结果呈报给院长审核，确定中标人。

10、公示中标结果，公示期满，无异议，制发《中标通知书》。

由市公共资源交易中心组织招标的医院采购项目，按其规定的相关流程进行。

十、招标活动结束后，主管职能科室应根据招标文件内容拟定招标采购合同。招标办公室、财务部、内部审计、办公室会同法律顾问对合同文本进行审核无误后，印制合同文本。双方法人代表或授权委托人签订合同。

十一、招标采购合同签订后，应交招标办公室备案。招标办公室应连同其他招标文件及有关评审资料建档保存。

十二、招标活动相关人员必须严格遵守相关纪律，不得以任何方式泄露尚未公开的相关信息。

十三、医院纪委、招标办公室必须对招标采购工作实行全过程监督，建立和完善评标专家、代理机构和投标企业“黑名单”机制，对围标串标及其他违法违规行为进行曝光。

十四、建立健全问责机制。对招投标活动中的违法违纪行为，由纪委负责查实，按照有关规定严肃处理；构成犯罪的，移交司法机关追究刑事责任。

医疗器械不良事件监测与报告制度

一、医疗设备部与使用科室应做好医疗器械不良事件的监测上报工作。

二、各科室设立兼职监测员，负责本科室医疗器械不良事件的上报工作。发生以下可疑医疗器械不良反应事件必须报告医疗设备部及医院有关部门：

1.医疗器械不良反应(合格医疗器械正常